- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00398658
Profylakse av akutt posttraumatisk bakteriell endoftalmitt
Formål: Å evaluere effekten av kombinert intraokulær injeksjon av gentamycin og klindamycin i forebygging av akutt posttraumatisk bakteriell endoftalmitt (APBE) etter penetrerende øyeskader.
Design: Multisenter, randomisert, dobbeltmasket, kontrollert forsøk. Deltakere: Tre hundre og førtiseks øyne av 346 pasienter med penetrerende øyeskade.
Metode: Etter primær reparasjon ble øynene randomisert til å motta en 0,1 ml intrakameraal eller intravitreal injeksjon av 40 µg gentamycin og 45 µg clindamycin (tilfeller), versus intrakameraal eller intravitreal injeksjon av 0,1 ml balansert saltvannsoppløsning (kontroller). Alle pasientene fikk standard profylaktisk antibiotikabehandling (systemisk, subkonjunktival og topisk).
Hovedresultatmål: Forekomst av endoftalmitt innen to uker etter primær reparasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med penetrerende øyeskader henviste til samarbeidende institutter for primær reparasjon
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av lysoppfatning
- tilstedeværelse av endoftalmitt på tidspunktet for første evaluering
- total hornhinneopasitet
- alder under 3 år
- alvorlig intrakameraal blødning
- historie med intraokulær kirurgi og tilstedeværelse av et hornhinnesår
- Monokulære pasienter
- jo bedre øye ved samtidige bilaterale skader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på gentamycin og klindamycin
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringHjerteinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKline; Quintiles, Inc.; Rho, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater, Canada, Belize
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvsluttet
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoUkjentAutismespektrumforstyrrelse | Psykisk helselidelse | Eksekutiv dysfunksjonForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentFallskade | Fallforebygging | Fallsikkerhet