Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylakse av akutt posttraumatisk bakteriell endoftalmitt

17. oktober 2008 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Formål: Å evaluere effekten av kombinert intraokulær injeksjon av gentamycin og klindamycin i forebygging av akutt posttraumatisk bakteriell endoftalmitt (APBE) etter penetrerende øyeskader.

Design: Multisenter, randomisert, dobbeltmasket, kontrollert forsøk. Deltakere: Tre hundre og førtiseks øyne av 346 pasienter med penetrerende øyeskade.

Metode: Etter primær reparasjon ble øynene randomisert til å motta en 0,1 ml intrakameraal eller intravitreal injeksjon av 40 µg gentamycin og 45 µg clindamycin (tilfeller), versus intrakameraal eller intravitreal injeksjon av 0,1 ml balansert saltvannsoppløsning (kontroller). Alle pasientene fikk standard profylaktisk antibiotikabehandling (systemisk, subkonjunktival og topisk).

Hovedresultatmål: Forekomst av endoftalmitt innen to uker etter primær reparasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med penetrerende øyeskader henviste til samarbeidende institutter for primær reparasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av lysoppfatning
  • tilstedeværelse av endoftalmitt på tidspunktet for første evaluering
  • total hornhinneopasitet
  • alder under 3 år
  • alvorlig intrakameraal blødning
  • historie med intraokulær kirurgi og tilstedeværelse av et hornhinnesår
  • Monokulære pasienter
  • jo bedre øye ved samtidige bilaterale skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8019

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gentamycin og klindamycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere