Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka ostrego pourazowego bakteryjnego zapalenia wnętrza gałki ocznej

17 października 2008 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Cel: Ocena skuteczności skojarzonej iniekcji dogałkowej gentamycyny i klindamycyny w profilaktyce ostrego pourazowego bakteryjnego zapalenia wnętrza gałki ocznej (APBE) po urazach penetrujących gałki ocznej.

Projekt: Wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie maskowana, kontrolowana próba. Uczestnicy: Trzysta czterdzieści sześć oczu 346 pacjentów z penetrującym uszkodzeniem oka.

Metoda: Po pierwotnej naprawie oczy zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej 0,1 ml wstrzyknięcia do komory przedniej oka lub ciała szklistego 40 μg gentamycyny i 45 μg klindamycyny (przypadki) w porównaniu z wstrzyknięciem do komory przedniej lub ciała szklistego 0,1 ml zbilansowanego roztworu soli fizjologicznej (grupa kontrolna). Wszyscy pacjenci otrzymali standardową profilaktyczną antybiotykoterapię (ogólnoustrojową, podspojówkową i miejscową).

Główne pomiary wyniku: Wystąpienie zapalenia wnętrza gałki ocznej w ciągu dwóch tygodni po pierwotnej naprawie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z penetrującymi urazami oka kierowani byli do współpracujących instytutów w celu naprawy pierwotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak percepcji światła
  • obecność zapalenia wnętrza gałki ocznej w czasie wstępnej oceny
  • całkowite zmętnienie rogówki
  • wiek poniżej 3 lat
  • ciężki krwotok śródkomorowy
  • historia operacji wewnątrzgałkowej i obecność owrzodzenia rogówki
  • Pacjenci jednooczni
  • lepsze oko w jednoczesnych urazach obustronnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gentamycyna i klindamycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj