Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylakse af akut posttraumatisk bakteriel endophthalmitis

17. oktober 2008 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​kombineret intraokulær injektion af gentamycin og clindamycin til forebyggelse af akut posttraumatisk bakteriel endophthalmitis (APBE) efter penetrerende øjenskader.

Design: Multicenter, randomiseret, dobbeltmasket, kontrolleret forsøg. Deltagere: Tre hundrede seksogfyrre øjne af 346 patienter med penetrerende øjenskade.

Metode: Efter primær reparation blev øjne randomiseret til at modtage en 0,1 ml intrakameraal eller intravitreal injektion af 40 µg gentamycin og 45 µg clindamycin (tilfælde), versus intrakamerael eller intravitreal injektion af 0,1 ml balanceret saltvandsopløsning (kontroller). Alle patienter fik standard profylaktisk antibiotikabehandling (systemisk, subkonjunktival og topisk).

Vigtigste resultatmål: Forekomst af endophthalmitis inden for to uger efter primær reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med penetrerende øjenskader henviste til samarbejdende institutter for primær reparation

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af lysopfattelse
  • tilstedeværelse af endophthalmitis på tidspunktet for den indledende evaluering
  • total hornhindeopacitet
  • alder under 3 år
  • alvorlig intracameral blødning
  • anamnese med intraokulær kirurgi og tilstedeværelse af et hornhindesår
  • Monokulære patienter
  • det bedre øje ved samtidige bilaterale skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2006

Først opslået (Skøn)

14. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2008

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endophthalmitis

Kliniske forsøg med gentamycin og clindamycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner