Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylax av akut posttraumatisk bakteriell endoftalmit

17 oktober 2008 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Syfte: Att utvärdera effekten av kombinerad intraokulär injektion av gentamycin och klindamycin för att förebygga akut posttraumatisk bakteriell endoftalmit (APBE) efter penetrerande ögonskador.

Design: Multicenter, randomiserat, dubbelmaskat, kontrollerat försök. Deltagare: Trehundrafyrtiosex ögon av 346 patienter med penetrerande ögonskada.

Metod: Efter primär reparation randomiserades ögonen för att få en 0,1 ml intrakameral eller intravitreal injektion av 40 µg gentamycin och 45 µg clindamycin (fall), jämfört med intrakameral eller intravitreal injektion av 0,1 ml balanserad saltlösning (kontroller). Alla patienter fick standard profylaktisk antibiotikabehandling (systemisk, subkonjunktival och topikal).

Huvudsakliga utfallsmått: Förekomst av endoftalmit inom två veckor efter primär reparation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med penetrerande ögonskador remitterade till samverkande institut för primär reparation

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av ljusuppfattning
  • förekomst av endoftalmit vid tidpunkten för den första utvärderingen
  • total korneal opacitet
  • ålder under 3 år
  • allvarliga intracameral blödning
  • historia av intraokulär kirurgi och närvaro av ett hornhinnesår
  • Monokulära patienter
  • det bättre ögat vid samtidiga bilaterala skador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Avslutad studie

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2006

Första postat (Uppskatta)

14 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2008

Senast verifierad

1 november 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8019

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera