- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00398658
Akuutin posttraumaattisen bakteerien endoftalmiitin ehkäisy
Tarkoitus: Arvioida gentamysiinin ja klindamysiinin yhdistetyn silmänsisäisen injektion tehokkuutta akuutin posttraumaattisen bakteeriperäisen endoftalmiitin (APBE) ehkäisyssä tunkeutuneiden silmävaurioiden jälkeen.
Suunnittelu: Monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamari, kontrolloitu tutkimus. Osallistujat: Kolmesataaneljäkymmentäkuusi silmää 346 potilaasta, joilla on tunkeutuva silmävamma.
Menetelmä: Ensisijaisen korjauksen jälkeen silmät satunnaistettiin saamaan 0,1 ml:n intrakameraalinen tai lasiaisensisäinen injektio 40 ug gentamysiiniä ja 45 ug klindamysiiniä (tapaukset) verrattuna kameransisäiseen tai lasiaiseen 0,1 ml tasapainotettua suolaliuosta (kontrollit). Kaikki potilaat saivat tavanomaista profylaktista antibioottihoitoa (systeemistä, subkonjunktiivista ja paikallista).
Tärkeimmät tulosmittaukset: Endoftalmiitin esiintyminen kahden viikon sisällä ensisijaisesta korjauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla oli tunkeutuvia silmävammoja, lähetettiin yhteistyössä toimiviin instituutteihin ensisijaista korjausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Valon havaitsemisen puuttuminen
- endoftalmiitin esiintyminen ensimmäisen arvioinnin aikana
- sarveiskalvon kokonaisopasiteetti
- ikä alle 3 vuotta
- vakava intrakameraalinen verenvuoto
- silmänsisäinen leikkaus ja sarveiskalvon haavauma
- Monokulaariset potilaat
- parempi silmä samanaikaisissa kahdenvälisissä vammoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset gentamysiini ja klindamysiini
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Efforia, IncAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
University of California, BerkeleyValmis
-
National University of SingaporeValmisElämänlaatu | Mielenterveys | Sosiaalinen eristäytyminen | LuovuusSingapore
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointiaStressi | Ahdistus | Typerä