Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin posttraumaattisen bakteerien endoftalmiitin ehkäisy

perjantai 17. lokakuuta 2008 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tarkoitus: Arvioida gentamysiinin ja klindamysiinin yhdistetyn silmänsisäisen injektion tehokkuutta akuutin posttraumaattisen bakteeriperäisen endoftalmiitin (APBE) ehkäisyssä tunkeutuneiden silmävaurioiden jälkeen.

Suunnittelu: Monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamari, kontrolloitu tutkimus. Osallistujat: Kolmesataaneljäkymmentäkuusi silmää 346 potilaasta, joilla on tunkeutuva silmävamma.

Menetelmä: Ensisijaisen korjauksen jälkeen silmät satunnaistettiin saamaan 0,1 ml:n intrakameraalinen tai lasiaisensisäinen injektio 40 ug gentamysiiniä ja 45 ug klindamysiiniä (tapaukset) verrattuna kameransisäiseen tai lasiaiseen 0,1 ml tasapainotettua suolaliuosta (kontrollit). Kaikki potilaat saivat tavanomaista profylaktista antibioottihoitoa (systeemistä, subkonjunktiivista ja paikallista).

Tärkeimmät tulosmittaukset: Endoftalmiitin esiintyminen kahden viikon sisällä ensisijaisesta korjauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla oli tunkeutuvia silmävammoja, lähetettiin yhteistyössä toimiviin instituutteihin ensisijaista korjausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Valon havaitsemisen puuttuminen
  • endoftalmiitin esiintyminen ensimmäisen arvioinnin aikana
  • sarveiskalvon kokonaisopasiteetti
  • ikä alle 3 vuotta
  • vakava intrakameraalinen verenvuoto
  • silmänsisäinen leikkaus ja sarveiskalvon haavauma
  • Monokulaariset potilaat
  • parempi silmä samanaikaisissa kahdenvälisissä vammoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset gentamysiini ja klindamysiini

Tilaa