Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика острого посттравматического бактериального эндофтальмита

17 октября 2008 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Цель: оценить эффективность комбинированного внутриглазного введения гентамицина и клиндамицина в профилактике острого посттравматического бактериального эндофтальмита (ОПБЭ) после проникающих ранений глаза.

Дизайн: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с двойной маской. Участники: 346 глаз 346 пациентов с проникающими ранениями глаза.

Метод: после первичной пластики глаза были рандомизированы для получения 0,1 мл внутрикамерной или интравитреальной инъекции 40 мкг гентамицина и 45 мкг клиндамицина (случаи) в сравнении с внутрикамерной или интравитреальной инъекцией 0,1 мл сбалансированного физиологического раствора (контроль). Все пациенты получали стандартную профилактическую антибактериальную терапию (системную, субконъюнктивальную и местную).

Основные показатели исхода: Возникновение эндофтальмита в течение двух недель после первичной пластики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с проникающими ранениями глаза направлены в сотрудничающие институты для первичной пластики.

Критерий исключения:

  • Отсутствие светоощущения
  • наличие эндофтальмита на момент первичной оценки
  • полное помутнение роговицы
  • возраст до 3 лет
  • сильное внутрикамерное кровоизлияние
  • история внутриглазной хирургии и наличие язвы роговицы
  • Монокулярные пациенты
  • лучший глаз при одновременных двусторонних травмах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гентамицин и клиндамицин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться