Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut poszttraumás bakteriális endophthalmitis megelőzése

2008. október 17. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Cél: A gentamicin és klindamicin kombinált intraokuláris injekció hatékonyságának értékelése az akut poszttraumás bakteriális endoftalmitis (APBE) megelőzésében a behatoló szemsérüléseket követően.

Tervezés: Multicentrikus, randomizált, kettős maszkos, ellenőrzött próba. Résztvevők: 346 behatoló szemsérülést szenvedő beteg háromszáznegyvenhat szeme.

Módszer: Az elsődleges javítást követően a szemeket véletlenszerűen 0,1 ml intrakamerális vagy intravitreális injekcióban kapták 40 µg gentamicint és 45 µg klindamicint (esetek), szemben a 0,1 ml kiegyensúlyozott sóoldat intrakamerális vagy intravitreális injekciójával (kontroll). Minden beteg standard profilaktikus antibiotikum terápiát kapott (szisztémás, szubkonjunktív és helyi).

Főbb kimenetelű intézkedések: Endoftalmitis előfordulása az elsődleges helyreállítást követő két héten belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden behatoló szemsérüléssel rendelkező beteget együttműködő intézetekbe utaltak elsődleges javításra

Kizárási kritériumok:

  • A fényérzékelés hiánya
  • endoftalmitis jelenléte a kezdeti értékelés időpontjában
  • teljes szaruhártya opacitás
  • 3 év alatti kor
  • súlyos intrakamerális vérzés
  • intraokuláris műtét anamnézisében és szaruhártyafekély jelenléte
  • Monokuláris betegek
  • a jobb szem egyidejű kétoldali sérüléseknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

A tanulmány befejezése

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2006. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel