Profilaxis de la endoftalmitis bacteriana postraumática aguda
Propósito: Evaluar la eficacia de la inyección intraocular combinada de gentamicina y clindamicina en la prevención de la endoftalmitis bacteriana postraumática aguda (APBE) después de lesiones oculares penetrantes.
Diseño: Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado. Participantes: Trescientos cuarenta y seis ojos de 346 pacientes con lesión ocular penetrante.
Método: después de la reparación primaria, los ojos se aleatorizaron para recibir una inyección intracameral o intravítrea de 0,1 ml de 40 µg de gentamicina y 45 µg de clindamicina (casos), frente a una inyección intracameral o intravítrea de 0,1 ml de solución salina equilibrada (controles). Todos los pacientes recibieron tratamiento antibiótico profiláctico estándar (sistémico, subconjuntival y tópico).
Principales medidas de resultado: Ocurrencia de endoftalmitis dentro de las dos semanas posteriores a la reparación primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con lesiones oculares penetrantes remitidos a institutos colaboradores para reparación primaria.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de percepción de la luz.
- presencia de endoftalmitis en el momento de la evaluación inicial
- opacidad corneal total
- edad menor de 3 años
- hemorragia intracameral severa
- antecedentes de cirugía intraocular y presencia de una úlcera corneal
- Pacientes monoculares
- el mejor ojo en lesiones bilaterales simultáneas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Infecciones oculares
- Endoftalmitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Gentamicinas
Otros números de identificación del estudio
- 8019
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