贝伐珠单抗、顺铂、放射疗法和氟尿嘧啶治疗 IIB 期、III 期、IVA 期或 IVB 期鼻咽癌患者
2018年1月4日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
使用三维适形放疗 (3D-CRT) 或调强放疗 (IMRT) + 贝伐珠单抗 (BV) 治疗局部或区域晚期鼻咽癌的同步放化疗的 II 期研究
该 II 期试验正在研究将贝伐单抗与顺铂、放射疗法和氟尿嘧啶联合使用对治疗 IIB、III、IVA 或 IVB 期鼻咽癌患者的效果如何。
单克隆抗体，如贝伐珠单抗，可以以不同的方式阻止肿瘤生长。
有些会阻止肿瘤细胞生长和扩散的能力。
其他人发现肿瘤细胞并帮助杀死它们或携带肿瘤杀伤物质给它们。
贝伐珠单抗还可以通过阻断流向肿瘤的血液来阻止鼻咽癌的生长。
化疗中使用的药物，如顺铂和氟尿嘧啶，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂。
放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞。
将贝伐珠单抗与化学疗法和放射疗法一起使用可能会杀死更多的肿瘤细胞。
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
详细说明
主要目标：
I. 确定在 IIB-IVB 期鼻咽癌患者中，贝伐单抗和包括顺铂的放化疗以及随后的包括顺铂、氟尿嘧啶和贝伐单抗的辅助治疗的放疗的安全性和耐受性。
次要目标：
I. 确定接受该方案治疗的患者的 1 年和 2 年局部区域无进展率。
二。确定接受该方案治疗的患者 1 年和 2 年无远处转移率。
三、确定接受该方案治疗的患者的 1 年和 2 年无进展生存率和总生存率。
大纲：这是一项多中心研究。
贝伐单抗和放化疗：患者在第 1 天接受 30-90 分钟的贝伐单抗静脉注射和 20-30 分钟的顺铂静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 3 个疗程。 从第 1 周开始，患者还接受三维适形放疗或调强放疗，每天一次，每周 5 天，共 33 次。
辅助治疗：从第 10 周开始，患者在第 1-4 天连续接受氟尿嘧啶静脉注射 96 小时，在第 1 天或第 1 天和第 2 天接受顺铂静脉注射超过 20-30 分钟，并在第 1 天接受贝伐珠单抗静脉注射超过 30-90 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 3 个疗程。
完成研究治疗后，定期对患者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
California
-
Auburn、California、美国、95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Burbank、California、美国、91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Cameron Park、California、美国、95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Carmichael、California、美国、95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Castro Valley、California、美国、94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Castro Valley、California、美国、94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley、California、美国、94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Emeryville、California、美国、94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Fremont、California、美国、94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
-
Martinez、California、美国、94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Oakland、California、美国、94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland、California、美国、94609
- Hematology and Oncology Associates-Oakland
-
Oakland、California、美国、94602
- Highland General Hospital
-
Oakland、California、美国、94609
- Tom K Lee Inc
-
Oakland、California、美国、94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Pleasanton、California、美国、94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
-
Pleasanton、California、美国、94588
- Valley Medical Oncology Consultants
-
Roseville、California、美国、95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Sacramento、California、美国、95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento、California、美国、95819
- Mercy General Hospital Radiation Oncology Center
-
San Pablo、California、美国、94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
-
Vacaville、California、美国、95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
-
Delaware
-
Lewes、Delaware、美国、19958
- Beebe Medical Center
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、美国、33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville、Florida、美国、32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Integrated Community Oncology Network-Southside Cancer Center
-
Jacksonville Beach、Florida、美国、32250
- Integrated Community Oncology Network-Florida Cancer Center Beaches
-
Miami、Florida、美国、33176
- Baptist Hospital of Miami
-
Orange Park、Florida、美国、32073
- 21st Century Oncology-Orange Park
-
Orlando、Florida、美国、32806
- UF Cancer Center at Orlando Health
-
Palatka、Florida、美国、32177
- 21st Century Oncology-Palatka
-
Saint Augustine、Florida、美国、32086
- Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、美国、31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
-
Indiana
-
Anderson、Indiana、美国、46016
- Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
-
-
Maryland
-
Elkton、Maryland、美国、21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Michigan
-
Battle Creek、Michigan、美国、49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids、Michigan、美国、49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Holland、Michigan、美国、49423
- Holland Community Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49001
- Borgess Medical Center
-
Muskegon、Michigan、美国、49442
- Mercy Health Partners-Hackley Campus
-
Traverse City、Michigan、美国、49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming、Michigan、美国、49519
- Metro Health Hospital
-
-
Mississippi
-
Pascagoula、Mississippi、美国、39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Saint Louis Children's Hospital
-
Saint Peters、Missouri、美国、63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、美国、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Mount Holly、New Jersey、美国、08060
- Virtua Memorial
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Newark、New Jersey、美国、07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Toms River、New Jersey、美国、08755
- Community Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York、New York、美国、10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York、New York、美国、10025
- Saint Luke's Roosevelt Hospital Center - Saint Luke's Division
-
-
North Carolina
-
Rutherfordton、North Carolina、美国、28139
- Rutherford Hospital
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Beaver、Pennsylvania、美国、15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Clarion、Pennsylvania、美国、16214
- UPMC Cancer Center at Clarion Hospital
-
Dunmore、Pennsylvania、美国、18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
- Pocono Medical Center
-
Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Johnstown、Pennsylvania、美国、15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
McKeesport、Pennsylvania、美国、15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Milford、Pennsylvania、美国、18337
- Upper Delaware Valley Cancer Center
-
Moon、Pennsylvania、美国、15108
- UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
-
Natrona Heights、Pennsylvania、美国、15065
- UPMC Cancer Center-Natrona Heights
-
New Castle、Pennsylvania、美国、16105
- UPMC Jameson
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
- Radiation Therapy Oncology Group
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236
- UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Seneca、Pennsylvania、美国、16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Washington、Pennsylvania、美国、15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621
- AnMed Health Hospital
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
West Virginia
-
Wheeling、West Virginia、美国、26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
- Aspirus UW Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据原发病灶和/或淋巴结的活检组织学证实的鼻咽癌
- 组织学 WHO I-IIb/III 型
IIB-IVB期疾病
- 无 T1-2、N1 疾病，其中淋巴结阳性基于咽后淋巴结的存在
- 无远处转移
- 祖布罗德表现状态 0-1
- 白细胞？ 4,000/毫米？
- 血红蛋白？ 9.0 克/分升
- 血小板计数？ 100,000/毫米？
- 中性粒细胞绝对计数 ? 1,500/毫米？
- 印度卢比？ 1.5
- 一键通？ 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
- 碱性磷酸酶 ? 1.5倍ULN
- ALT 和 AST？ 1.5倍ULN
- 胆红素？ 1.5倍ULN
- 肌酐？ 1.5 mg/dL 或肌酐清除率？ 55 毫升/分钟
尿蛋白：肌酐 (UPC) 比率 < 1.0
- 如果 UPC > 0.5，则 24 小时尿蛋白必须 < 1,000 mg
- 听力损失主要是感音神经性的，需要助听器或以临床显着方式干扰日常生活活动的干预允许
- 允许因肿瘤相关的中耳炎引起的传导性听力损失
没有严重的活动性合并症，包括以下任何一项：
- 在过去 6 个月内有持续的出血素质、出血性疾病或凝血障碍
- 近6个月内有腹瘘、消化道穿孔或腹腔内脓肿
- 过去 6 个月内有食道静脉曲张、未愈合伤口、未愈合溃疡或骨折
- 在过去 30 天内有慢性阻塞性肺疾病恶化或其他需要住院治疗或无法接受研究治疗的呼吸系统疾病
- 在过去 12 个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭或外周血管疾病
- 研究调查员认为会影响研究依从性的重大医学或精神疾病
- 活动性、未经治疗的感染和/或需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
- 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全
- 显着体重减轻的历史（> 15% 从基线）
- 动脉血栓栓塞事件史
- 获得性免疫缺陷综合征
- 透壁心肌梗塞
- 脑血管意外
- 短暂性脑缺血发作
- 研究者认为会妨碍研究依从性的任何其他心脏病
- 无大咯血或呕血，定义为鲜红色血液？在过去的 4 周内，每次咳嗽发作 1 茶匙（允许偶尔有血和痰）
- 除非黑色素瘤皮肤癌或乳腺癌、口腔或宫颈原位癌外，过去 3 年内无其他浸润性恶性肿瘤
- 被认为适合研究治疗的营养和身体状况
- 过去 4 周内无明显外伤
- 无对研究药物的过敏反应史
- 无基线血压 > 150/100 mm Hg
- 没有周围神经病变？ 2年级
- 未怀孕或哺乳
- 血清妊娠试验阴性
- 生育患者必须在期间和期间使用有效的避孕措施？ 完成研究治疗后 6 个月
- 自之前至少 10 天且未同时使用双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷硫酸氢盐、西洛他唑、华法林、肝素、每日使用乙酰水杨酸（> 325 毫克/天）或已知会抑制血小板功能的非甾体类抗炎药治疗
除切开或切除活检外，原发肿瘤或淋巴结既往无头颈部手术
- 自上次活检后超过 15 天
- 自上次细针穿刺或放置经皮胃造瘘管后超过 1 周
- 自上次大手术后超过 4 周
- 先前未对研究癌症区域进行会导致放射治疗野重叠的放射治疗
- 既往未使用过贝伐单抗或其他血管内皮生长因子靶向药物
研究癌症之前没有全身化疗
- 允许先前对不同癌症进行化疗
- 没有并发的血液生长因子（例如 非格司亭 [G-CSF]、达贝泊汀 alfa、依泊汀 alfa）在研究化放疗期间
- 在研究辅助治疗期间没有并发预防性中性粒细胞减少症的生长因子
- 没有同时使用预防性氨磷汀或毛果芸香碱
- 没有其他同时进行的实验性癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗（贝伐单抗、顺铂、氟尿嘧啶、IMRT、3D-CRT）
贝伐单抗和放化疗：患者在第 1 天接受 30-90 分钟的贝伐单抗静脉注射和 20-30 分钟的顺铂静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 3 个疗程。 从第 1 周开始，患者还接受三维适形放疗或调强放疗，每天一次，每周 5 天，共 33 次。 辅助治疗：从第 10 周开始，患者在第 1-4 天连续接受氟尿嘧啶静脉注射 96 小时，在第 1 天或第 1 天和第 2 天接受顺铂静脉注射超过 20-30 分钟，并在第 1 天接受贝伐珠单抗静脉注射超过 30-90 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 3 个疗程。 |
鉴于IV
其他名称：
接受调强放疗
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
接受3D-CRT
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在第一年内发生 4 级出血或任何 5 级不良事件的患者被评估为与方案治疗肯定、可能或可能相关的百分比。
大体时间：从开始治疗到一年。
|
使用二项分布和 95% 置信区间进行估计。
使用 CTCAE v3.0 对不良事件 (AE) 进行分级。
等级指的是AE的严重性。
CTCAE v3.0 根据此通用指南将 1 至 5 级分配给每种 AE 的严重程度的独特临床描述：1 级轻度 AE、2 级中度 AE、3 级严重 AE、4 级危及生命或致残的 AE、等级5 与 AE 相关的死亡。
|
从开始治疗到一年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一年后经评估确定、可能或可能与方案治疗相关的 4 级出血或任何 5 级不良事件患者的百分比。
大体时间：在所有患者接受研究至少 2 年后进行分析。从第 366 天到死亡或研究终止，以先发生者为准，随访患者长达 3.6 年。
|
使用二项分布和 95% 置信区间进行估计。
使用 CTCAE v3.0 对不良事件 (AE) 进行分级。
等级指的是AE的严重性。
CTCAE v3.0 根据此通用指南将 1 至 5 级分配给每种 AE 的严重程度的独特临床描述：1 级轻度 AE、2 级中度 AE、3 级严重 AE、4 级危及生命或致残的 AE、等级5 与 AE 相关的死亡。
|
在所有患者接受研究至少 2 年后进行分析。从第 366 天到死亡或研究终止，以先发生者为准，随访患者长达 3.6 年。
|
|
患者对方案治疗方案每个组成部分（同步和辅助）的耐受性
大体时间：从治疗开始到治疗结束（大约第 109 天）。
|
根据协议治疗交付进行评估。
对于同步治疗，通过在同步放射治疗 (RT) 期间接受 2 个或更多周期的顺铂 (CDDP) 和贝伐珠单抗 (BV) 并且研究主席将 RT 评分为无变化或微小变化的患者百分比来衡量.
对于辅助治疗，通过在辅助治疗阶段接受 2 个或更多周期的 CDDP 和 5-FU 和 BV 的患者百分比来衡量。
使用二项分布及其相关的 95% 置信区间进行估计。
|
从治疗开始到治疗结束（大约第 109 天）。
|
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协议治疗中止期间或 30 天内死亡。
大体时间：从治疗开始到治疗结束后 30 天（治疗大约在第 109 天结束）。
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在方案治疗期间或治疗结束后 30 天内死亡的患者百分比。
使用二项分布以及相关的 95% 置信区间进行估计。
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从治疗开始到治疗结束后 30 天（治疗大约在第 109 天结束）。
|
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一年和两年无远处转移率
大体时间：从注册到两年
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远处转移定义为远处转移（肺、骨、脑等）的明确证据；建议尽可能进行活检。
通过累积发生率法估算的无远处转移率，死亡被视为竞争风险。
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从注册到两年
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一年和两年局部区域无进展率
大体时间：在所有患者接受研究至少 2 年后进行分析。患者从研究登记到死亡或研究终止，以先发生者为准，长达 3.6 年。
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局部区域进展定义为肿瘤大小的估计增加（两个最大尺寸的垂直直径的乘积）大于 25%，以所有先前测量的最小值或新区域的出现作为参考恶性疾病。
通过将死亡视为竞争风险的累积发生率估算的局部区域无进展率。
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在所有患者接受研究至少 2 年后进行分析。患者从研究登记到死亡或研究终止，以先发生者为准，长达 3.6 年。
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一年和两年无进展生存率
大体时间：在所有患者接受研究至少 2 年后进行分析。患者从研究登记到死亡或研究终止，以先发生者为准，长达 3.6 年。
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通过 Kaplan-Meier 方法估计的无进展生存率以及 95% 置信区间。
事件是局部或远距离进展，或由于任何原因导致的死亡。
局部区域进展定义为肿瘤大小的估计增加（两个最大尺寸的垂直直径的乘积）大于 25%，以所有先前测量的最小值或新区域的出现作为参考恶性疾病。
远处进展定义为远处转移。
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在所有患者接受研究至少 2 年后进行分析。患者从研究登记到死亡或研究终止，以先发生者为准，长达 3.6 年。
|
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一年和两年的总生存率
大体时间：在所有患者接受研究至少 2 年后进行分析。患者从研究登记到死亡或研究终止，以先发生者为准，长达 3.6 年。
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通过 Kaplan-Meier 方法估计的总生存率以及 95% 置信区间。
事件是由于任何原因导致的死亡。
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在所有患者接受研究至少 2 年后进行分析。患者从研究登记到死亡或研究终止，以先发生者为准，长达 3.6 年。
|
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有其他 3-5 级不良事件的患者被评估为与方案治疗肯定、可能或可能相关的百分比
大体时间：在所有患者接受研究至少 2 年后进行分析。患者从治疗开始到死亡或研究终止，以先发生者为准，长达 3.6 年。
|
使用二项分布和 95% 置信区间进行估计。
使用 CTCAE v3.0 对不良事件 (AE) 进行分级。
等级指的是AE的严重性。
CTCAE v3.0 根据此通用指南将 1 至 5 级分配给每种 AE 的严重程度的独特临床描述：1 级轻度 AE、2 级中度 AE、3 级严重 AE、4 级危及生命或致残的 AE、等级5 与 AE 相关的死亡。
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在所有患者接受研究至少 2 年后进行分析。患者从治疗开始到死亡或研究终止，以先发生者为准，长达 3.6 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Lee、Radiation Therapy Oncology Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年12月13日
初级完成 (实际的)
2011年12月15日
研究完成 (实际的)
2011年12月15日
研究注册日期
首次提交
2006年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月6日
首次发布 (估计)
2006年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月4日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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其他研究编号
- NCI-2009-00736 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA021661 (美国 NIH 拨款/合同)
- RTOG-0615 (其他标识符：CTEP)
- CDR0000518526
- RTOG 0615 (其他标识符：Radiation Therapy Oncology Group)
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