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巴利昔单抗(Simulect)预防高危角膜移植术患者的前瞻性随机试验

2006年12月12日 更新者:University Hospital Freiburg

大多数高风险角膜移植术目前是在全身免疫抑制下进行的。 免疫抑制剂目前是环孢菌素 A 或吗替麦考酚酯,给药时间约为 6 个月。 由于潜在的严重副作用,需要新的副作用较小的免疫抑制剂。 Basiliximab 是一种单克隆嵌合抗体,专门针对来自活化 T 细胞的 Interleukin-2-Rezeptor。 已知该药剂在移植后仅两次静脉内应用时特异性抑制 T 细胞增殖。 巴利昔单抗已被证明在肾移植中有效。

本研究是一项关于原位高风险穿透性角膜移植术的前瞻性随机临床试验。 巴利昔单抗针对全身性环孢菌素 A 进行评估。主要终点是移植排斥反应。 次要终点是明确的移植物存活率。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 高风险角膜移植术

排除标准:

  • 正常风险角膜移植术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
移植物排斥

次要结果测量

结果测量
明确的移植物存活率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Thomas Reinhard, MD, Prof.、University Eye Hospital, Freiburg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年12月1日

研究完成

2005年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月8日

首次发布 (估计)

2006年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年12月12日

最后验证

2006年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FR-2003-12-2005-12

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