Проспективное рандомизированное исследование базиликсимаба (симулект) в профилактике пациентов с кератопластикой высокого риска

Большинство кератопластик высокого риска в настоящее время выполняются в условиях системной иммуносупрессии. Иммунодепрессантами в настоящее время являются либо циклоспорин А, либо мофетил микофенолата, которые вводят в течение примерно 6 месяцев. В связи с потенциально серьезными побочными эффектами желательны новые иммунодепрессанты с меньшими побочными эффектами. Базиликсимаб представляет собой моноклональное химерное антитело, специфично направленное против рецептора интерлейкина-2 из активированных Т-клеток. Известно, что этот агент специфически ингибирует пролиферацию Т-клеток при внутривенном введении только дважды после трансплантации. Уже продемонстрирована эффективность базиликсимаба при трансплантации почки.

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное клиническое исследование ортотопической сквозной кератопластики высокого риска. Базиликсимаб оценивают по сравнению с системным циклоспорином А. Первичной конечной точкой является отторжение трансплантата. Вторичной конечной точкой является чистая выживаемость трансплантата.