Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, randomizowane badanie bazyliksymabu (Simulect) w profilaktyce pacjentów z wysokim ryzykiem keratoplastyki

12 grudnia 2006 zaktualizowane przez: University Hospital Freiburg

Większość keratoplastyk wysokiego ryzyka wykonuje się obecnie w warunkach immunosupresji ogólnoustrojowej. Leki immunosupresyjne to obecnie cyklosporyna A lub mykofenolan mofetylu, podawane przez około 6 miesięcy. Ze względu na potencjalnie poważne działania niepożądane, pożądane byłyby nowe leki immunosupresyjne, wywierające mniej skutków ubocznych. Bazyliksymab jest monoklonalnym, chimerycznym przeciwciałem skierowanym swoiście przeciwko receptorowi interleukiny-2 z aktywowanych limfocytów T. Wiadomo, że środek ten swoiście hamuje proliferację limfocytów T po podaniu dożylnym tylko dwa razy po przeszczepie. Wykazano już skuteczność bazyliksymabu w transplantacji nerek.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym dotyczącym ortotopowej, penetrującej keratoplastyki wysokiego ryzyka. Bazyliksymab ocenia się w porównaniu z ogólnoustrojową cyklosporyną A. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odrzucenie przeszczepu. Drugorzędowym punktem końcowym jest wyraźne przeżycie przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • keratoplastyka wysokiego ryzyka

Kryteria wyłączenia:

  • keratoplastyka normalnego ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odrzucenie przeszczepu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wyraźne przeżycie przeszczepu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thomas Reinhard, MD, Prof., University Eye Hospital, Freiburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FR-2003-12-2005-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bazyliksymab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj