Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Basiliksimabin (Simulect) tuleva, satunnaistettu koe korkean riskin keratoplastiapotilaiden ennaltaehkäisyssä

tiistai 12. joulukuuta 2006 päivittänyt: University Hospital Freiburg

Suurin osa suuren riskin keratoplastioista tehdään tällä hetkellä systeemisen immunosuppression alaisena. Immunosuppressantit ovat tällä hetkellä joko syklosporiini A:ta tai mykofenolaattimofetiilia, joita annetaan noin 6 kuukauden ajan. Mahdollisista vakavista haittavaikutuksista johtuen uudet immunosuppressiiviset aineet, jotka aiheuttavat vähemmän sivuvaikutuksia, olisivat toivottavia. Basiliksimabi on monoklonaalinen, kimeerinen vasta-aine, joka on kohdistettu spesifisesti aktivoitujen T-solujen interleukiini-2-reseptoria vastaan. Tämän aineen tiedetään spesifisesti inhiboivan T-solujen proliferaatiota suonensisäisesti annettuna vain kahdesti transplantaation jälkeen. Basiliksimabin on jo osoitettu olevan tehokas munuaisensiirrossa.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus ortotooppisesta, suuren riskin tunkeutuvasta keratoplastiasta. Basiliksimabi arvioidaan systeemistä syklosporiini A:ta vastaan. Ensisijainen päätetapahtuma on siirteen hylkiminen. Toissijainen päätetapahtuma on selvä siirteen eloonjääminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suuren riskin keratoplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • normaali riskikeratoplastia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Siirteen hylkääminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Selkeä siirteen eloonjääminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thomas Reinhard, MD, Prof., University Eye Hospital, Freiburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FR-2003-12-2005-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa