来曲唑与新诊断子宫平滑肌肉瘤患者的观察

来曲唑是一种芳香化酶抑制剂。 芳香化酶是在绝经后妇女体内产生雌激素的酶。 通过干扰由芳香酶触发的雌激素的产生，来曲唑减少了体内雌激素的总量。 结果，更少的雌激素可以到达癌细胞，从而阻止它们的生长。

在您开始本研究的治疗之前，您将进行“筛选测试”。 这些测试将帮助医生决定您是否有资格参加这项研究。 这些检查、测试或程序是常规癌症护理的一部分，即使您不参加研究也可以进行。 如果您最近有过其中一些，则可能不需要重复。 这将取决于您的研究医生。

您的完整病史将被记录下来，并且您将进行身体检查（包括骨盆检查）。 将测量您的生命体征和血压。 将抽取血液（约 2-3 茶匙）进行常规检查。 您还将进行血液检查（1 茶匙）以检查您的胆固醇。 您将获得心电图（ECG——一种测量心脏电活动的测试）。 您还将进行胸部 X 光检查，以及计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI) 检查疾病的状况。 您的医生将测试之前收集的肿瘤组织，以了解雌激素受体是阳性还是阴性。

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 组中的 1 组。 第 1 组将每天一次口服来曲唑。 第 2 组将不接受治疗。 两组将每 3 个月密切跟踪一次。 您将有均等的机会被分配到任一组中。

如果您属于第 1 组，您将每天口服来曲唑，持续 12 周。 每 12 周被视为一个研究“周期”。 您每次只会获得 1 个治疗周期所需的药物量。 您将在研究期间记日记，其中将列出您服用药物的时间和剂量。 研究护士或医生将在每个治疗周期后审查该日记，并将其归档在您的图表中。

每 12 周，所有参与者都将抽血（约 3-4 茶匙）进行常规测试。 胸部、腹部（胃部区域）和骨盆的 CT 扫描将每 24 周进行一次。 此外，所有参与者都将进行身体检查（包括骨盆检查），并测量您的生命体征和血压。

只要您受益，您就可以继续学习。 如果出现无法忍受的副作用，您将被取消研究。

一旦您停止学习，将抽取血液（约 2-3 茶匙）用于常规测试和测量您的胆固醇水平。 您将进行身体检查（包括骨盆检查）以及 MRI 或 CT 扫描。

这是一项调查研究。 来曲唑被 FDA 批准用于治疗一些乳腺癌术后患者。 它在平滑肌肉瘤患者中的应用是实验性的。 多达 80 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。