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年轻法布里病患者中风 (sifap1)：年轻中风患者中法布里病的发生频率 (sifap1)

2021年4月8日 更新者：CENTOGENE GmbH Rostock

年轻法布里病患者中风 (sifap1)：未经选择的年轻中风患者组中法布里病的发生频率：一项国际多中心患病率研究

在欧洲，每天有超过 100 万人患中风。 通常老年人会中风，但也有相当一部分 18 至 55 岁的年轻人。 通常，这些不能用糖尿病、超重和高血压等经典危险因素来解释。 新的研究表明，在大约 1-2% 的年轻中风患者中，病因可能是未确诊的遗传病，即所谓的法布里病。 本研究的目的是在大量年轻中风患者中确定有多少中风是由法布里病引起的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：

确定一组未经选择的急性脑血管事件 (CVE) 年轻患者（18 - 55 岁）中法布里病的发生率

法布里病和中风：

Rolfs 及其同事在年龄在 18 至 55 岁之间的一组隐源性卒中患者 (4 % [28/721]) 中显示出法布里病的高发率。 这相当于一般年轻中风患者的 1.2%。 因此，作者指出，在年轻患者的所有不明原因卒中病例中，尤其是合并椎基底动脉系统梗死和蛋白尿的病例中，必须考虑法布里病。

隐源性中风是来历不明的脑血管病变。 临床和实验室数据表明，法布里病本身就是加速动脉粥样硬化和心脏和肾脏疾病的危险因素，可导致栓塞和高血压。 试点阶段于 2007 年 4 月开始；官方研究于 2008 年 1 月开始。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乔治亚州
      • Tblisi、乔治亚州、0179
        • Department of Neurology, S. Khechinashvili University clinic of Tbilisi state medical university
  • 克罗地亚
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Department of Neurology, University Hospital Sestre Milosrdnice
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、A-8036
        • Universitätsklinikum für Neurologie
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Department of Neurology, Universitaetsklinik fuer Neurologie Innsbruck
      • Linz、奥地利、A-4020
        • Wagner-Jauregg Linz, Department of Neurology
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Christian-Doppler-Klinik, Department für medizin. Studien
      • Wien、奥地利、1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung für Neurologie
  • 德国
      • Altenburg、德国、04600
        • Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
      • Bayreuth、德国、95445
        • Department of Neurology, Klinikum Hohe Warte
      • Berlin、德国、12351
        • Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
      • Berlin、德国、D-12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin, Dept. of Neurology
      • Bremen、德国、28177
        • Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Neurologische Klinik
      • Celle、德国、29223
        • Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
      • Chemnitz、德国、09131
        • Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden、德国、01307
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf、德国、D-40225
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
      • Frankfurt、德国、60528
        • Dept. of Neurology, Johann-Wolfgang-Goethe-Universität
      • Giessen、德国、D-35385
        • University of Giessen-Marburg Dept. of Neurology
      • Greifswald、德国、17489
        • Department of Neurology, Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Halle (Saale)、德国、06120
        • Dept. of Neurology, Martin-Luther-Universität, Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie
      • Hamburg、德国、20246
        • Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg、德国、D-69120
        • University of Heidelberg, Department of Neurology
      • Jena、德国、07740
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel、德国、D-24105
        • University Schleswig-Holstein, Dept. of Neurology
      • Leipzig、德国、04103
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Leipzig
      • Marburg、德国、35039
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Muenster、德国、D-48149
        • University of Muenster, Dept. of Neurology
      • Mühlhausen、德国、99974
        • Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
      • München、德国、D-81377
        • Ludwig-Maximilians-University of Munich, Dept. of Neurology
      • Regensburg、德国、93053
        • Department of Neurology, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
      • Rostock、德国、D-18055
        • University of Rostock, Department of Neurology
      • Tuebingen、德国、72076
        • Department of Neurology, University Tuebingen
      • Ulm、德国、D-89081
        • University of Ulm, Department of Neurology
  • 意大利
      • Milan、意大利、20122
        • Dept. of Neurology, Ospoedale Maggiore Policlinico
  • 比利时
      • Antwerp、比利时、2020
        • Middelheim General Hospital, Dept. of Neurology/Memory Clinic
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Gasthuisburg Hospital
  • 法国
      • Lyon、法国、F-69003
        • Hopital Neurologique de Lyon, Service d'urgences Neurovasculaires
  • 波兰
      • Warsaw、波兰、02-957
        • Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、24
        • The Adelaide and Meath Hospital, Department of Neurology
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00290
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
  • 英国
      • Oxford、英国、OX39DU
        • Stroke Prevention Research Unit, John Radcliffe Hospital
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G51 4TF
        • Stroke Prevention Research Unit, Dept. of Clinical Neurology, University of Glasgow, Southern General Hospital
  • 葡萄牙
      • Lisboa、葡萄牙、1150-199
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, Servico de Neurologia
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28046
        • Department of Neurology, Hospital Universitario La Paz
  • 马耳他
      • Msida、马耳他
        • Neuromedical Ward, Mater Dei Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有任何病因的急性脑血管事件的成年患者（18 - 55 岁）被定义为在参加研究前不到 3 个月发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作的患者

描述

纳入标准：

  • 患有任何病因的急性脑血管事件的成年患者（18 - 55 岁）被定义为在参加研究前不到 3 个月发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作的患者
  • 相关相应脑梗塞或出血的 MRI 扫描证据，无论症状持续时间如何。 或者，如果有中风经验的神经科医生初步诊断为缺血性中风、短暂性脑缺血发作或出血，则 MRI 中没有中风迹象的患者也可以包括在内。
  • 进入研究时的详细 MRI 文件
  • 根据 EUSI 建议的 CVE 诊断程序
  • 根据当地法规获得患者或法定代表的书面知情同意书

排除标准：

  • 年龄小于 18 岁或大于 55 岁的患者。
  • 进入研究前 3 个月以上的急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作
  • 如果没有相关脑梗死或出血的 MRI 扫描证据，则由非神经科医生在过去 3 个月内做出 CVE 诊断
  • 在进入研究时没有详细的 MRI 文件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察
所有患有任何病因的急性脑血管事件的成年患者（18 - 55 岁）
其他：无干预
观察性研究，仅进行实验室分析和诊断干预；没有药物测试
其他名称：
  • 只有1个观察组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
未经选择的年轻卒中患者组中法布里病的患病率
大体时间：基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定患有法布里病的患者中风亚型分类。 TOAST 标准、改良 Rankin 量表、Barthel 指数和 MRI 标准。
大体时间：基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CENTOGENE GmbH Rostock

合作者

Shire Human Genetic Therapies, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月19日

首次发布 (估计)

2006年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月8日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • II PV03/2006

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