Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инсульт у молодых пациентов с болезнью Фабри (sifap1): частота болезни Фабри у молодых пациентов с инсультом (sifap1)

8 апреля 2021 г. обновлено: CENTOGENE GmbH Rostock

Инсульт у молодых пациентов с болезнью Фабри (sifap1): частота болезни Фабри в невыбранной группе молодых пациентов с инсультом: международное многоцентровое исследование распространенности

Ежедневно более миллиона человек в Европе переносят инсульт. Обычно инсульт случается у пожилых людей, но также и у значительного числа молодых людей в возрасте от 18 до 55 лет. Обычно их нельзя объяснить классическими факторами риска, такими как диабет, избыточный вес и высокое кровяное давление. Новые исследования показывают, что примерно у 1-2% молодых пациентов с инсультом причиной могло быть невыявленное генетическое заболевание, так называемая болезнь Фабри. Целью данного исследования является определение у большого числа молодых пациентов с инсультом, сколько инсультов было вызвано болезнью Фабри.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Определить частоту болезни Фабри в невыбранной группе пациентов молодого возраста (18–55 лет) с острым нарушением мозгового кровообращения (ЦВС).

Болезнь Фабри и инсульт:

Рольфс и его коллеги показали высокую частоту болезни Фабри в когорте пациентов с криптогенным инсультом (4% [28/721]) в возрасте от 18 до 55 лет. Это соответствует примерно 1,2% в общей популяции молодых пациентов с инсультом. Поэтому авторы заявили, что болезнь Фабри необходимо учитывать во всех случаях необъяснимого инсульта у молодых пациентов, особенно в случаях сочетания инфаркта в системе вертебробазилярных артерий и протеинурии.

Криптогенные инсульты представляют собой цереброваскулярные поражения неизвестного происхождения. Клинические и лабораторные данные показывают, что болезнь Фабри сама по себе является фактором риска ускоренного развития атеросклероза и болезней сердца и почек, которые могут привести к эмболиям и артериальной гипертензии. Пилотный этап начался в апреле 2007 г.; официальное исследование началось в январе 2008 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, A-8036
        • Universitätsklinikum für Neurologie
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Department of Neurology, Universitaetsklinik fuer Neurologie Innsbruck
      • Linz, Австрия, A-4020
        • Wagner-Jauregg Linz, Department of Neurology
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Christian-Doppler-Klinik, Department für medizin. Studien
      • Wien, Австрия, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung für Neurologie
  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия, 2020
        • Middelheim General Hospital, Dept. of Neurology/Memory Clinic
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Gasthuisburg Hospital
  • Германия
      • Altenburg, Германия, 04600
        • Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
      • Bayreuth, Германия, 95445
        • Department of Neurology, Klinikum Hohe Warte
      • Berlin, Германия, 12351
        • Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
      • Berlin, Германия, D-12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin, Dept. of Neurology
      • Bremen, Германия, 28177
        • Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Neurologische Klinik
      • Celle, Германия, 29223
        • Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
      • Chemnitz, Германия, 09131
        • Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Германия, 01307
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Германия, D-40225
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
      • Frankfurt, Германия, 60528
        • Dept. of Neurology, Johann-Wolfgang-Goethe-Universität
      • Giessen, Германия, D-35385
        • University of Giessen-Marburg Dept. of Neurology
      • Greifswald, Германия, 17489
        • Department of Neurology, Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Halle (Saale), Германия, 06120
        • Dept. of Neurology, Martin-Luther-Universität, Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Германия, D-69120
        • University of Heidelberg, Department of Neurology
      • Jena, Германия, 07740
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Германия, D-24105
        • University Schleswig-Holstein, Dept. of Neurology
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Leipzig
      • Marburg, Германия, 35039
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Muenster, Германия, D-48149
        • University of Muenster, Dept. of Neurology
      • Mühlhausen, Германия, 99974
        • Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
      • München, Германия, D-81377
        • Ludwig-Maximilians-University of Munich, Dept. of Neurology
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Department of Neurology, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
      • Rostock, Германия, D-18055
        • University of Rostock, Department of Neurology
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Department of Neurology, University Tuebingen
      • Ulm, Германия, D-89081
        • University of Ulm, Department of Neurology
  • Грузия
      • Tblisi, Грузия, 0179
        • Department of Neurology, S. Khechinashvili University clinic of Tbilisi state medical university
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, 24
        • The Adelaide and Meath Hospital, Department of Neurology
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28046
        • Department of Neurology, Hospital Universitario La Paz
  • Италия
      • Milan, Италия, 20122
        • Dept. of Neurology, Ospoedale Maggiore Policlinico
  • Мальта
      • Msida, Мальта
        • Neuromedical Ward, Mater Dei Hospital
  • Польша
      • Warsaw, Польша, 02-957
        • Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
  • Португалия
      • Lisboa, Португалия, 1150-199
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, Servico de Neurologia
  • Соединенное Королевство
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX39DU
        • Stroke Prevention Research Unit, John Radcliffe Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Stroke Prevention Research Unit, Dept. of Clinical Neurology, University of Glasgow, Southern General Hospital
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
  • Франция
      • Lyon, Франция, F-69003
        • Hopital Neurologique de Lyon, Service d'urgences Neurovasculaires
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Department of Neurology, University Hospital Sestre Milosrdnice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (в возрасте от 18 до 55 лет) с острым нарушением мозгового кровообращения любой этиологии, определяемым как пациенты, перенесшие острый ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку менее чем за 3 месяца до включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (в возрасте от 18 до 55 лет) с острым нарушением мозгового кровообращения любой этиологии, определяемым как пациенты, перенесшие острый ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку менее чем за 3 месяца до включения в исследование.
  • МРТ-сканирование свидетельствует о соответствующем инфаркте мозга или кровоизлиянии, независимо от продолжительности симптомов. В качестве альтернативы также могут быть включены пациенты без признаков инсульта на МРТ, если невролог с опытом работы с инсультом поставил первоначальный диагноз как ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака или кровоизлияние.
  • Подробная МРТ-документация при поступлении на исследование
  • Диагностические процедуры для CVE в соответствии с рекомендациями EUSI
  • Письменное информированное согласие пациента или его законного представителя в соответствии с местным законодательством.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет или старше 55 лет.
  • Острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака длительностью более 3 месяцев до включения в исследование
  • Диагноз CVE в течение последних 3 месяцев был поставлен врачом, не являющимся неврологом, если нет данных МРТ, свидетельствующих о сопутствующем инфаркте головного мозга или кровоизлиянии.
  • Отсутствие подробной документации МРТ при поступлении в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение
все взрослые пациенты (18–55 лет) с острым нарушением мозгового кровообращения любой этиологии
Другой: Без вмешательства
Обсервационное исследование, проводятся только лабораторные анализы и диагностические вмешательства; не проверено на наркотики
Другие имена:
  • только 1 группа наблюдения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность болезни Фабри в невыбранной группе молодых пациентов с инсультом
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Классификация подтипов инсульта у пациентов с выявленной болезнью Фабри в соотв. критериям TOAST, модифицированной шкале Рэнкина, индексу Бартеля и критериям МРТ.
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CENTOGENE GmbH Rostock

Соавторы

Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • II PV03/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться