Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvaus nuorilla Fabry-potilailla (sifap1): Fabryn taudin esiintymistiheys nuorilla aivohalvauspotilailla (sifap1)

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: CENTOGENE GmbH Rostock

Aivohalvaus nuorilla Fabryn potilailla (sifap1): Fabryn taudin esiintyvyys nuorten aivohalvauspotilaiden valitsemattomassa ryhmässä: kansainvälinen, monikeskustutkimus

Yli miljoona ihmistä Euroopassa kärsii aivohalvauksesta päivittäin. Yleensä aivohalvauksen sairastavat vanhemmat ihmiset, mutta myös huomattava määrä nuorempia 18–55-vuotiaita. Yleensä näitä ei voida selittää klassisilla riskitekijöillä, kuten diabeteksella, ylipainolla ja korkealla verenpaineella. Uudet tutkimukset osoittavat, että noin 1-2 %:lla nuoremmista aivohalvauspotilaista syynä saattoi olla diagnosoimaton geneettinen sairaus, niin kutsuttu Fabryn tauti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suurella määrällä nuoria aivohalvauspotilaita, kuinka monta aivohalvausta on aiheuttanut Fabryn tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Fabryn taudin esiintymistiheyden määrittäminen nuorten potilaiden (18–55-vuotiaiden) valitsemattomassa ryhmässä, joilla on akuutti aivoverisuonitapahtuma (CVE)

Fabryn tauti ja aivohalvaus:

Rolfs ja työtoverit ovat osoittaneet suuren Fabryn taudin esiintyvyyden 18–55-vuotiailla potilailla, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus (4 % [28/721]). Tämä vastaa noin 1,2 %:a nuorten aivohalvauspotilaiden väestöstä. Siksi kirjoittajat totesivat, että Fabryn tautia on otettava huomioon kaikissa nuorten potilaiden selittämättömien aivohalvausten tapauksissa, erityisesti tapauksissa, joissa on yhdistelmä vertebrobasilaarisen valtimojärjestelmän infarktia ja proteinuriaa.

Kryptogeeniset aivohalvaukset ovat aivoverisuonivaurioita, joiden alkuperä on tuntematon. Kliiniset ja laboratoriotiedot osoittavat, että Fabryn tauti itsessään on riskitekijä kiihtyneelle ateroskleroosille ja sydän- ja munuaissairuksille, jotka voivat johtaa emboliin ja verenpaineeseen. Pilottivaihe alkoi huhtikuussa 2007; virallinen tutkimus alkoi tammikuussa 2008.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Middelheim General Hospital, Dept. of Neurology/Memory Clinic
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Gasthuisburg Hospital
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Department of Neurology, Hospital Universitario La Paz
      • Tblisi, Georgia, 0179
        • Department of Neurology, S. Khechinashvili University clinic of Tbilisi state medical university
      • Dublin, Irlanti, 24
        • The Adelaide and Meath Hospital, Department of Neurology
      • Milan, Italia, 20122
        • Dept. of Neurology, Ospoedale Maggiore Policlinico
      • Graz, Itävalta, A-8036
        • Universitätsklinikum für Neurologie
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Department of Neurology, Universitaetsklinik fuer Neurologie Innsbruck
      • Linz, Itävalta, A-4020
        • Wagner-Jauregg Linz, Department of Neurology
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Christian-Doppler-Klinik, Department für medizin. Studien
      • Wien, Itävalta, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung für Neurologie
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Department of Neurology, University Hospital Sestre Milosrdnice
      • Msida, Malta
        • Neuromedical Ward, Mater Dei Hospital
      • Lisboa, Portugali, 1150-199
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, Servico de Neurologia
      • Warsaw, Puola, 02-957
        • Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
      • Lyon, Ranska, F-69003
        • Hopital Neurologique de Lyon, Service d'urgences Neurovasculaires
      • Altenburg, Saksa, 04600
        • Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
      • Bayreuth, Saksa, 95445
        • Department of Neurology, Klinikum Hohe Warte
      • Berlin, Saksa, 12351
        • Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
      • Berlin, Saksa, D-12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin, Dept. of Neurology
      • Bremen, Saksa, 28177
        • Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Neurologische Klinik
      • Celle, Saksa, 29223
        • Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
      • Chemnitz, Saksa, 09131
        • Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Saksa, D-40225
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
      • Frankfurt, Saksa, 60528
        • Dept. of Neurology, Johann-Wolfgang-Goethe-Universität
      • Giessen, Saksa, D-35385
        • University of Giessen-Marburg Dept. of Neurology
      • Greifswald, Saksa, 17489
        • Department of Neurology, Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Halle (Saale), Saksa, 06120
        • Dept. of Neurology, Martin-Luther-Universität, Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Saksa, D-69120
        • University of Heidelberg, Department of Neurology
      • Jena, Saksa, 07740
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Saksa, D-24105
        • University Schleswig-Holstein, Dept. of Neurology
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Leipzig
      • Marburg, Saksa, 35039
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Muenster, Saksa, D-48149
        • University of Muenster, Dept. of Neurology
      • Mühlhausen, Saksa, 99974
        • Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
      • München, Saksa, D-81377
        • Ludwig-Maximilians-University of Munich, Dept. of Neurology
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Department of Neurology, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
      • Rostock, Saksa, D-18055
        • University of Rostock, Department of Neurology
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Department of Neurology, University Tuebingen
      • Ulm, Saksa, D-89081
        • University of Ulm, Department of Neurology
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX39DU
        • Stroke Prevention Research Unit, John Radcliffe Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Stroke Prevention Research Unit, Dept. of Clinical Neurology, University of Glasgow, Southern General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (18–55-vuotiaat), joilla on mistä tahansa syystä johtuva akuutti aivoverisuonitapahtuma, joka määritellään potilaiksi, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18–55-vuotiaat), joilla on mistä tahansa syystä johtuva akuutti aivoverisuonitapahtuma, joka määritellään potilaiksi, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • MRI-skannaus todisteet vastaavasta aivoinfarktista tai verenvuodosta oireiden kestosta riippumatta. Vaihtoehtoisesti voidaan ottaa mukaan myös potilaat, joilla ei ole aivohalvauksen merkkejä magneettikuvauksessa, jos aivohalvauksen kokenut neurologi on tehnyt alustavan diagnoosin iskeemiseksi aivohalvaukseksi, ohimeneväksi iskeemiseksi kohtaukseksi tai verenvuodoksi.
  • Yksityiskohtainen MRI-dokumentaatio tutkimukseen pääsyn yhteydessä
  • CVE:n diagnostiset menettelyt EUSI:n suositusten mukaisesti
  • Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen suostumus paikallisten määräysten mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 55-vuotiaita.
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus yli 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Ei-neurologi on tehnyt CVE-diagnoosin viimeisen 3 kuukauden aikana, jos magneettikuvauksessa ei ole näyttöä siihen liittyvästä aivoinfarktista tai verenvuodosta
  • Ei yksityiskohtaista MRI-dokumentaatiota tutkimukseen pääsyn yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainto
kaikki aikuispotilaat (18–55-vuotiaat), joilla on mistä tahansa syystä akuutti aivoverisuonitapahtuma
Havainnointitutkimus, vain laboratorioanalyysit ja diagnostiset toimenpiteet tehty; huumetestattua ei ole
Muut nimet:
  • vain 1 havaintoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fabryn taudin esiintyvyys nuorten aivohalvauspotilaiden valitsemattomassa ryhmässä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen alatyypin luokittelu potilailla, joilla on Fabryn tauti Acc. TOAST-kriteerit, muokattu Rankin-asteikko, Barthel-indeksi ja MRI-kriteerit.
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa