Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ictus nei giovani pazienti di Fabry (sifap1): frequenza della malattia di Fabry nei giovani pazienti con ictus (sifap1)

8 aprile 2021 aggiornato da: CENTOGENE GmbH Rostock

Ictus in giovani pazienti di Fabry (sifap1): frequenza della malattia di Fabry in un gruppo non selezionato di giovani pazienti con ictus: uno studio internazionale e multicentrico sulla prevalenza

Più di un milione di persone in Europa soffrono ogni giorno di ictus. Normalmente le persone anziane hanno un ictus, ma anche un numero significativo di giovani tra i 18 ei 55 anni. Di solito, questi non possono essere spiegati con i classici fattori di rischio come il diabete, il sovrappeso e l'ipertensione. Nuovi studi indicano che in circa l'1-2% dei pazienti colpiti da ictus più giovani la causa potrebbe essere stata una malattia genetica non diagnosticata, la cosiddetta malattia di Fabry. Lo scopo di questo studio è quello di determinare in un gran numero di giovani pazienti colpiti da ictus, quanti ictus sono stati causati dalla malattia di Fabry.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

Per determinare la frequenza della malattia di Fabry in un gruppo non selezionato di giovani pazienti (18 - 55 anni di età) con evento cerebrovascolare acuto (CVE)

Malattia di Fabry e ictus:

Rolfs e collaboratori hanno mostrato un'alta frequenza della malattia di Fabry in una coorte di pazienti con ictus criptogenetico (4% [28/721]) di età compresa tra 18 e 55 anni. Ciò corrisponde a circa l'1,2% nella popolazione generale di giovani pazienti colpiti da ictus. Pertanto gli autori hanno affermato che la malattia di Fabry deve essere considerata in tutti i casi di ictus inspiegabile nei pazienti giovani, specialmente nei casi con la combinazione di infarto nel sistema dell'arteria vertebro-basilare e proteinuria.

Gli ictus criptogenetici sono lesioni cerebrovascolari di origine sconosciuta. I dati clinici e di laboratorio mostrano che la malattia di Fabry è essa stessa un fattore di rischio per l'aterosclerosi accelerata e le malattie cardiache e renali, che possono portare a emboli e ipertensione. La fase pilota è iniziata nell'aprile 2007; lo studio ufficiale è iniziato nel gennaio 2008.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, A-8036
        • Universitätsklinikum für Neurologie
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Department of Neurology, Universitaetsklinik fuer Neurologie Innsbruck
      • Linz, Austria, A-4020
        • Wagner-Jauregg Linz, Department of Neurology
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Christian-Doppler-Klinik, Department für medizin. Studien
      • Wien, Austria, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung für Neurologie
  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2020
        • Middelheim General Hospital, Dept. of Neurology/Memory Clinic
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Gasthuisburg Hospital
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Department of Neurology, University Hospital Sestre Milosrdnice
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
  • Francia
      • Lyon, Francia, F-69003
        • Hopital Neurologique de Lyon, Service d'urgences Neurovasculaires
  • Georgia
      • Tblisi, Georgia, 0179
        • Department of Neurology, S. Khechinashvili University clinic of Tbilisi state medical university
  • Germania
      • Altenburg, Germania, 04600
        • Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
      • Bayreuth, Germania, 95445
        • Department of Neurology, Klinikum Hohe Warte
      • Berlin, Germania, 12351
        • Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
      • Berlin, Germania, D-12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin, Dept. of Neurology
      • Bremen, Germania, 28177
        • Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Neurologische Klinik
      • Celle, Germania, 29223
        • Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
      • Chemnitz, Germania, 09131
        • Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Germania, 01307
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Germania, D-40225
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
      • Frankfurt, Germania, 60528
        • Dept. of Neurology, Johann-Wolfgang-Goethe-Universität
      • Giessen, Germania, D-35385
        • University of Giessen-Marburg Dept. of Neurology
      • Greifswald, Germania, 17489
        • Department of Neurology, Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Halle (Saale), Germania, 06120
        • Dept. of Neurology, Martin-Luther-Universität, Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Germania, D-69120
        • University of Heidelberg, Department of Neurology
      • Jena, Germania, 07740
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Germania, D-24105
        • University Schleswig-Holstein, Dept. of Neurology
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Leipzig
      • Marburg, Germania, 35039
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Muenster, Germania, D-48149
        • University of Muenster, Dept. of Neurology
      • Mühlhausen, Germania, 99974
        • Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
      • München, Germania, D-81377
        • Ludwig-Maximilians-University of Munich, Dept. of Neurology
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Department of Neurology, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
      • Rostock, Germania, D-18055
        • University of Rostock, Department of Neurology
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • Department of Neurology, University Tuebingen
      • Ulm, Germania, D-89081
        • University of Ulm, Department of Neurology
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 24
        • The Adelaide and Meath Hospital, Department of Neurology
  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Dept. of Neurology, Ospoedale Maggiore Policlinico
  • Malta
      • Msida, Malta
        • Neuromedical Ward, Mater Dei Hospital
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-957
        • Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo, 1150-199
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, Servico de Neurologia
  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX39DU
        • Stroke Prevention Research Unit, John Radcliffe Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G51 4TF
        • Stroke Prevention Research Unit, Dept. of Clinical Neurology, University of Glasgow, Southern General Hospital
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Department of Neurology, Hospital Universitario La Paz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti (18-55 anni di età) con un evento cerebrovascolare acuto di qualsiasi eziologia definiti come pazienti con ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio meno di 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (18-55 anni di età) con un evento cerebrovascolare acuto di qualsiasi eziologia definiti come pazienti con ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio meno di 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
  • Evidenza della risonanza magnetica di infarto cerebrale o emorragia cerebrale corrispondente, indipendentemente dalla durata dei sintomi. In alternativa, anche i pazienti senza segni di ictus nella risonanza magnetica possono essere inclusi se un neurologo esperto di ictus ha fatto la diagnosi iniziale come ictus ischemico, attacco ischemico transitorio o emorragia.
  • Documentazione MRI dettagliata all'ammissione all'ingresso nello studio
  • Procedure diagnostiche per CVE secondo le raccomandazioni EUSI
  • Consenso informato scritto del paziente o del rappresentante legale secondo le normative locali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 55 anni.
  • Ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio di durata superiore a 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
  • La diagnosi di CVE negli ultimi 3 mesi è stata effettuata da un non neurologo se non vi è alcuna evidenza di risonanza magnetica di infarto cerebrale o emorragia associati
  • Nessuna documentazione MRI dettagliata all'ammissione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazione
tutti i pazienti adulti (18-55 anni di età) con un evento cerebrovascolare acuto di qualsiasi eziologia
Altro: Nessun intervento
Studio osservazionale, solo analisi di laboratorio e interventi diagnostici eseguiti; nessun farmaco testato
Altri nomi:
  • solo 1 gruppo di osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della malattia di Fabry nel gruppo non selezionato di giovani pazienti colpiti da ictus
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Classificazione del sottotipo di ictus nei pazienti identificati per avere la malattia di Fabry secondo. ai criteri TOAST, alla scala Rankin modificata, all'indice di Barthel e ai criteri MRI.
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CENTOGENE GmbH Rostock

Collaboratori

Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • II PV03/2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi