Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní mozková příhoda u mladých pacientů s Fabryho mrtvicí (sifap1): Frekvence Fabryho choroby u mladých pacientů s CMP (sifap1)

8. dubna 2021 aktualizováno: CENTOGENE GmbH Rostock

Cévní mozková příhoda u mladých pacientů s Fabryho mrtvicí (sifap1): Frekvence Fabryho choroby v nevybrané skupině mladých pacientů s CMP: mezinárodní, multicentrická studie prevalence

Cévní mozkovou příhodou trpí každý den více než milion lidí v Evropě. Obvykle mají mrtvici starší lidé, ale také významný počet mladších lidí mezi 18 a 55 lety. Obvykle je nelze vysvětlit klasickými rizikovými faktory, jako je cukrovka, nadváha a vysoký krevní tlak. Nové studie ukazují, že u asi 1 - 2 % mladších pacientů s cévní mozkovou příhodou mohlo být příčinou nediagnostikované genetické onemocnění, tzv. Fabryho choroba. Účelem této studie je zjistit u velkého počtu mladých pacientů s cévní mozkovou příhodou, kolik mozkových příhod bylo způsobeno Fabryho chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl:

Zjistit frekvenci Fabryho choroby u neselektované skupiny mladých pacientů (18 - 55 let) s akutní cerebrovaskulární příhodou (CVE)

Fabryho nemoc a mrtvice:

Rolfs a spolupracovníci prokázali vysokou frekvenci Fabryho choroby u kohorty pacientů s kryptogenní cévní mozkovou příhodou (4 % [28/721]) ve věku 18 až 55 let. To odpovídá asi 1,2 % v obecné populaci mladých pacientů s cévní mozkovou příhodou. Autoři proto konstatovali, že na Fabryho chorobu je nutné myslet ve všech případech nevysvětlitelné cévní mozkové příhody u mladých pacientů, zejména v případech s kombinací infarktu vertebrobazilárního systému tepen a proteinurie.

Kryptogenní mrtvice jsou cerebrovaskulární léze neznámého původu. Klinická a laboratorní data ukazují, že Fabryho choroba je sama o sobě rizikovým faktorem pro akcelerovanou aterosklerózu a srdeční a ledvinové onemocnění, které může vést k embolii a hypertenzi. Pilotní fáze byla zahájena v dubnu 2007; oficiální studie začala v lednu 2008.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2020
        • Middelheim General Hospital, Dept. of Neurology/Memory Clinic
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Gasthuisburg Hospital
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Department of Neurology, University Hospital Sestre Milosrdnice
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
  • Francie
      • Lyon, Francie, F-69003
        • Hopital Neurologique de Lyon, Service d'urgences Neurovasculaires
  • Gruzie
      • Tblisi, Gruzie, 0179
        • Department of Neurology, S. Khechinashvili University clinic of Tbilisi state medical university
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 24
        • The Adelaide and Meath Hospital, Department of Neurology
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Dept. of Neurology, Ospoedale Maggiore Policlinico
  • Malta
      • Msida, Malta
        • Neuromedical Ward, Mater Dei Hospital
  • Německo
      • Altenburg, Německo, 04600
        • Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
      • Bayreuth, Německo, 95445
        • Department of Neurology, Klinikum Hohe Warte
      • Berlin, Německo, 12351
        • Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
      • Berlin, Německo, D-12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin, Dept. of Neurology
      • Bremen, Německo, 28177
        • Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Neurologische Klinik
      • Celle, Německo, 29223
        • Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
      • Chemnitz, Německo, 09131
        • Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Německo, 01307
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Německo, D-40225
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
      • Frankfurt, Německo, 60528
        • Dept. of Neurology, Johann-Wolfgang-Goethe-Universität
      • Giessen, Německo, D-35385
        • University of Giessen-Marburg Dept. of Neurology
      • Greifswald, Německo, 17489
        • Department of Neurology, Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Halle (Saale), Německo, 06120
        • Dept. of Neurology, Martin-Luther-Universität, Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Německo, D-69120
        • University of Heidelberg, Department of Neurology
      • Jena, Německo, 07740
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Německo, D-24105
        • University Schleswig-Holstein, Dept. of Neurology
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Leipzig
      • Marburg, Německo, 35039
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Muenster, Německo, D-48149
        • University of Muenster, Dept. of Neurology
      • Mühlhausen, Německo, 99974
        • Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
      • München, Německo, D-81377
        • Ludwig-Maximilians-University of Munich, Dept. of Neurology
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Department of Neurology, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
      • Rostock, Německo, D-18055
        • University of Rostock, Department of Neurology
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • Department of Neurology, University Tuebingen
      • Ulm, Německo, D-89081
        • University of Ulm, Department of Neurology
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 02-957
        • Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1150-199
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, Servico de Neurologia
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, A-8036
        • Universitätsklinikum für Neurologie
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Department of Neurology, Universitaetsklinik fuer Neurologie Innsbruck
      • Linz, Rakousko, A-4020
        • Wagner-Jauregg Linz, Department of Neurology
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Christian-Doppler-Klinik, Department für medizin. Studien
      • Wien, Rakousko, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung für Neurologie
  • Spojené království
      • Oxford, Spojené království, OX39DU
        • Stroke Prevention Research Unit, John Radcliffe Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G51 4TF
        • Stroke Prevention Research Unit, Dept. of Clinical Neurology, University of Glasgow, Southern General Hospital
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Department of Neurology, Hospital Universitario La Paz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (18 - 55 let) s akutní cerebrovaskulární příhodou jakékoli etiologie definovanou jako pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou méně než 3 měsíce před zařazením do studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 - 55 let) s akutní cerebrovaskulární příhodou jakékoli etiologie definovanou jako pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou méně než 3 měsíce před zařazením do studie
  • MRI-scan důkaz souvisejícího infarktu mozku nebo krvácení, bez ohledu na trvání symptomů. Alternativně mohou být na MRI zahrnuti i pacienti bez známek cévní mozkové příhody, pokud neurolog se zkušenostmi s cévní mozkovou příhodou provedl počáteční diagnózu jako ischemická cévní mozková příhoda, přechodný ischemický záchvat nebo krvácení.
  • Podrobná dokumentace MRI při přijetí ke vstupu do studie
  • Diagnostické postupy pro CVE dle doporučení EUSI
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce podle místních předpisů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 55 let.
  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka déle než 3 měsíce před zařazením do studie
  • Diagnózu CVE během posledních 3 měsíců provedl neneurolog, pokud neexistuje žádný důkaz MRI pro přidružený mozkový infarkt nebo krvácení
  • Žádná podrobná dokumentace MRI při přijetí ke vstupu do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování
všichni dospělí pacienti (18 - 55 let) s akutní cerebrovaskulární příhodou jakékoli etiologie
Jiný: Žádný zásah
Observační studie, provedena pouze laboratorní analýza a diagnostické zásahy; žádný test na drogy
Ostatní jména:
  • pouze 1 pozorovací skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence Fabryho choroby v neselektované skupině mladých pacientů s cévní mozkovou příhodou
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klasifikace subtypu cévní mozkové příhody u pacientů identifikovaných jako Fabryho nemoc podle na kritéria TOAST, upravenou Rankinovu škálu, Barthelův index a kritéria MRI.
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CENTOGENE GmbH Rostock

Spolupracovníci

Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • II PV03/2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit