Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stroke hos unga Fabry-patienter (sifap1): Frekvens av Fabrys sjukdom hos unga strokepatienter (sifap1)

8 april 2021 uppdaterad av: CENTOGENE GmbH Rostock

Stroke hos unga Fabry-patienter (sifap1): Frekvens av Fabrys sjukdom i en icke-vald grupp unga patienter med stroke: en internationell, multicenterprevalensstudie

Mer än en miljon människor i Europa drabbas av stroke varje dag. Normalt får äldre en stroke, men även ett betydande antal yngre mellan 18 och 55 år. Vanligtvis kan dessa inte förklaras av de klassiska riskfaktorerna som diabetes, övervikt och högt blodtryck. Nya studier tyder på att hos cirka 1 - 2 % av de yngre strokepatienterna kan orsaken ha varit en odiagnostiserad genetisk sjukdom, den så kallade Fabrys sjukdom. Syftet med denna studie är att hos ett stort antal unga strokepatienter fastställa hur många stroke som orsakades av Fabrys sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

För att bestämma frekvensen av Fabrys sjukdom hos en oselekterad grupp unga patienter (18-55 år) med akut cerebrovaskulär händelse (CVE)

Fabrys sjukdom och stroke:

Rolfs och medarbetare har visat en hög frekvens av Fabrys sjukdom i en kohort av patienter med kryptogen stroke (4 % [28/721]) i åldern 18 till 55 år. Detta motsvarar cirka 1,2 % i den allmänna populationen av unga strokepatienter. Därför angav författarna att Fabrys sjukdom måste övervägas i alla fall av oförklarlig stroke hos unga patienter, särskilt i fall med kombinationen av infarkt i det vertebrobasilära artärsystemet och proteinuri.

Kryptogena stroke är cerebrovaskulära lesioner av okänt ursprung. Kliniska och laboratoriedata visar att Fabrys sjukdom i sig är en riskfaktor för accelererad åderförkalkning och hjärt- och njursjukdom, vilket kan leda till emboli och hypertoni. Pilotfasen startade april 2007; den officiella studien startade januari 2008.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2020
        • Middelheim General Hospital, Dept. of Neurology/Memory Clinic
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Gasthuisburg Hospital
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, F-69003
        • Hopital Neurologique de Lyon, Service d'urgences Neurovasculaires
  • Georgien
      • Tblisi, Georgien, 0179
        • Department of Neurology, S. Khechinashvili University clinic of Tbilisi state medical university
  • Irland
      • Dublin, Irland, 24
        • The Adelaide and Meath Hospital, Department of Neurology
  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Dept. of Neurology, Ospoedale Maggiore Policlinico
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Department of Neurology, University Hospital Sestre Milosrdnice
  • Malta
      • Msida, Malta
        • Neuromedical Ward, Mater Dei Hospital
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1150-199
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, Servico de Neurologia
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Department of Neurology, Hospital Universitario La Paz
  • Storbritannien
      • Oxford, Storbritannien, OX39DU
        • Stroke Prevention Research Unit, John Radcliffe Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G51 4TF
        • Stroke Prevention Research Unit, Dept. of Clinical Neurology, University of Glasgow, Southern General Hospital
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland, 04600
        • Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Department of Neurology, Klinikum Hohe Warte
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
      • Berlin, Tyskland, D-12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin, Dept. of Neurology
      • Bremen, Tyskland, 28177
        • Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Neurologische Klinik
      • Celle, Tyskland, 29223
        • Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
      • Chemnitz, Tyskland, 09131
        • Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Tyskland, D-40225
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Dept. of Neurology, Johann-Wolfgang-Goethe-Universität
      • Giessen, Tyskland, D-35385
        • University of Giessen-Marburg Dept. of Neurology
      • Greifswald, Tyskland, 17489
        • Department of Neurology, Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Halle (Saale), Tyskland, 06120
        • Dept. of Neurology, Martin-Luther-Universität, Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Tyskland, D-69120
        • University of Heidelberg, Department of Neurology
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Tyskland, D-24105
        • University Schleswig-Holstein, Dept. of Neurology
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Leipzig
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Muenster, Tyskland, D-48149
        • University of Muenster, Dept. of Neurology
      • Mühlhausen, Tyskland, 99974
        • Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
      • München, Tyskland, D-81377
        • Ludwig-Maximilians-University of Munich, Dept. of Neurology
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Department of Neurology, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
      • Rostock, Tyskland, D-18055
        • University of Rostock, Department of Neurology
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Department of Neurology, University Tuebingen
      • Ulm, Tyskland, D-89081
        • University of Ulm, Department of Neurology
  • Österrike
      • Graz, Österrike, A-8036
        • Universitätsklinikum für Neurologie
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Department of Neurology, Universitaetsklinik fuer Neurologie Innsbruck
      • Linz, Österrike, A-4020
        • Wagner-Jauregg Linz, Department of Neurology
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Christian-Doppler-Klinik, Department für medizin. Studien
      • Wien, Österrike, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung für Neurologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (18 - 55 år) med en akut cerebrovaskulär händelse av någon etiologi definierad som patienter som har en akut ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack mindre än 3 månader före inskrivningen i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 - 55 år) med en akut cerebrovaskulär händelse av någon etiologi definierad som patienter som har en akut ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack mindre än 3 månader före inskrivningen i studien
  • MRT-skanning bevis på tillhörande motsvarande hjärninfarkt eller blödning, oavsett symtomens varaktighet. Alternativt kan även patienter utan tecken på stroke i MRT inkluderas om en strokeerfaren neurolog har gjort den initiala diagnosen ischemisk stroke, övergående ischemisk attack eller blödning.
  • Detaljerad MRT-dokumentation vid antagning till studien
  • Diagnostiska procedurer för CVE enligt EUSI-rekommendationerna
  • Skriftligt informerat samtycke från patient eller juridiskt ombud enligt lokala bestämmelser

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är yngre än 18 år eller äldre än 55 år.
  • Akut ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack längre än 3 månader före inskrivning i studien
  • Diagnos av CVE under de senaste 3 månaderna har gjorts av en icke-neurolog om det inte finns några MRI-skanningsbevis för associerad hjärninfarkt eller blödning
  • Ingen detaljerad MRT-dokumentation vid antagning till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation
alla vuxna patienter (18 - 55 år) med en akut cerebrovaskulär händelse av någon etiologi
Övrig: Inget ingripande
Observationsstudie, endast laboratorieanalys och diagnostiska interventioner utförda; ingen drogtestad
Andra namn:
  • endast 1 observationsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av Fabrys sjukdom i den oselekterade gruppen unga strokepatienter
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klassificering av strokesubtyp hos patienter som identifierats ha Fabrys sjukdom enl. till TOAST-kriterier, modifierad Rankin-skala, Barthel-index och MRI-kriterier.
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CENTOGENE GmbH Rostock

Samarbetspartners

Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2006

Första postat (Uppskatta)

21 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • II PV03/2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera