Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagtilfælde hos unge Fabry-patienter (sifap1): Hyppighed af Fabry-sygdom hos unge patienter med slagtilfælde (sifap1)

8. april 2021 opdateret af: CENTOGENE GmbH Rostock

Slagtilfælde hos unge Fabry-patienter (sifap1): Hyppighed af Fabry-sygdom hos en ikke-valgt gruppe af unge patienter med slagtilfælde: en international, multicenter-prævalensundersøgelse

Mere end en million mennesker i Europa lider af et slagtilfælde hver dag. Normalt får ældre et slagtilfælde, men også et betydeligt antal yngre mellem 18 og 55 år. Normalt kan disse ikke forklares med de klassiske risikofaktorer som diabetes, overvægt og forhøjet blodtryk. Nye undersøgelser tyder på, at hos omkring 1 - 2 % af de yngre apopleksipatienter kunne årsagen have været en udiagnosticeret genetisk sygdom, den såkaldte Fabry-sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hos et stort antal unge apopleksipatienter, hvor mange slagtilfælde der var forårsaget af Fabrys sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

At bestemme hyppigheden af ​​Fabrys sygdom i en ikke-selekteret gruppe af unge patienter (18-55 år) med akut cerebrovaskulær hændelse (CVE)

Fabrys sygdom og slagtilfælde:

Rolfs og medarbejdere har vist en høj frekvens af Fabrys sygdom i en kohorte af patienter med kryptogent slagtilfælde (4 % [28/721]) i alderen mellem 18 og 55 år. Dette svarer til omkring 1,2 % i den generelle befolkning af unge apopleksipatienter. Derfor anførte forfatterne, at Fabrys sygdom skal overvejes i alle tilfælde af uforklarlig slagtilfælde hos unge patienter, især i tilfælde med kombinationen af ​​infarkt i det vertebrobasilære arteriesystem og proteinuri.

Kryptogene slagtilfælde er cerebrovaskulære læsioner af ukendt oprindelse. Kliniske data og laboratoriedata viser, at Fabrys sygdom i sig selv er en risikofaktor for accelereret åreforkalkning og hjerte- og nyresygdom, som kan føre til emboli og hypertension. Pilotfasen startede i april 2007; den officielle undersøgelse startede januar 2008.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2020
        • Middelheim General Hospital, Dept. of Neurology/Memory Clinic
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Gasthuisburg Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX39DU
        • Stroke Prevention Research Unit, John Radcliffe Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Stroke Prevention Research Unit, Dept. of Clinical Neurology, University of Glasgow, Southern General Hospital
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, F-69003
        • Hopital Neurologique de Lyon, Service d'urgences Neurovasculaires
  • Georgien
      • Tblisi, Georgien, 0179
        • Department of Neurology, S. Khechinashvili University clinic of Tbilisi state medical university
  • Irland
      • Dublin, Irland, 24
        • The Adelaide and Meath Hospital, Department of Neurology
  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Dept. of Neurology, Ospoedale Maggiore Policlinico
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Department of Neurology, University Hospital Sestre Milosrdnice
  • Malta
      • Msida, Malta
        • Neuromedical Ward, Mater Dei Hospital
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1150-199
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, Servico de Neurologia
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Department of Neurology, Hospital Universitario La Paz
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland, 04600
        • Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Department of Neurology, Klinikum Hohe Warte
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
      • Berlin, Tyskland, D-12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin, Dept. of Neurology
      • Bremen, Tyskland, 28177
        • Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Neurologische Klinik
      • Celle, Tyskland, 29223
        • Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
      • Chemnitz, Tyskland, 09131
        • Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Tyskland, D-40225
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Dept. of Neurology, Johann-Wolfgang-Goethe-Universität
      • Giessen, Tyskland, D-35385
        • University of Giessen-Marburg Dept. of Neurology
      • Greifswald, Tyskland, 17489
        • Department of Neurology, Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Halle (Saale), Tyskland, 06120
        • Dept. of Neurology, Martin-Luther-Universität, Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Tyskland, D-69120
        • University of Heidelberg, Department of Neurology
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Tyskland, D-24105
        • University Schleswig-Holstein, Dept. of Neurology
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Leipzig
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Muenster, Tyskland, D-48149
        • University of Muenster, Dept. of Neurology
      • Mühlhausen, Tyskland, 99974
        • Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
      • München, Tyskland, D-81377
        • Ludwig-Maximilians-University of Munich, Dept. of Neurology
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Department of Neurology, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
      • Rostock, Tyskland, D-18055
        • University of Rostock, Department of Neurology
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Department of Neurology, University Tuebingen
      • Ulm, Tyskland, D-89081
        • University of Ulm, Department of Neurology
  • Østrig
      • Graz, Østrig, A-8036
        • Universitätsklinikum für Neurologie
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Department of Neurology, Universitaetsklinik fuer Neurologie Innsbruck
      • Linz, Østrig, A-4020
        • Wagner-Jauregg Linz, Department of Neurology
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Christian-Doppler-Klinik, Department für medizin. Studien
      • Wien, Østrig, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung für Neurologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18 - 55 år) med en akut cerebrovaskulær hændelse af enhver ætiologi defineret som patienter med et akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald mindre end 3 måneder før optagelse i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 - 55 år) med en akut cerebrovaskulær hændelse af enhver ætiologi defineret som patienter med et akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald mindre end 3 måneder før optagelse i undersøgelsen
  • MR-scanningsbevis for associeret tilsvarende hjerneinfarkt eller blødning, uanset symptomernes varighed. Alternativt kan også patienter uden tegn på slagtilfælde i MR inkluderes, hvis en slagtilfælde-erfaren neurolog har stillet den indledende diagnose som iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller blødning.
  • Detaljeret MR-dokumentation ved optagelse til optagelse i undersøgelsen
  • Diagnostiske procedurer for CVE i henhold til EUSI anbefalingerne
  • Skriftligt informeret samtykke fra patient eller juridisk repræsentant i henhold til lokale regler

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er yngre end 18 år eller ældre end 55 år.
  • Akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald længere end 3 måneder før optagelse i undersøgelsen
  • Diagnose af CVE inden for de sidste 3 måneder er blevet stillet af en ikke-neurolog, hvis der ikke er MR-scanningsbeviser på forbundet hjerneinfarkt eller blødning
  • Ingen detaljeret MR-dokumentation ved optagelse til optagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation
alle voksne patienter (18 - 55 år) med en akut cerebrovaskulær hændelse af enhver ætiologi
Andet: Ingen indgriben
Observationsundersøgelse, kun laboratorieanalyse og diagnostiske indgreb udført; ingen medicin testet
Andre navne:
  • kun 1 observationsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens af Fabrys sygdom i den ikke-selekterede gruppe af unge slagtilfældepatienter
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klassificering af slagtilfælde-subtype hos patienter identificeret med Fabrys sygdom iht. til TOAST-kriterier, modificeret Rankin-skala, Barthel-indeks og MRI-kriterier.
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CENTOGENE GmbH Rostock

Samarbejdspartnere

Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2006

Først opslået (Skøn)

21. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • II PV03/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner