Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udar mózgu u młodych pacjentów z udarem mózgu (sifap1): Częstość występowania choroby Fabry'ego u młodych pacjentów z udarem mózgu (sifap1)

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: CENTOGENE GmbH Rostock

Udar u młodych pacjentów z udarem mózgu (sifap1): Częstość występowania choroby Fabry'ego w niewyselekcjonowanej grupie młodych pacjentów z udarem mózgu: międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie rozpowszechnienia

Każdego dnia ponad milion osób w Europie cierpi z powodu udaru mózgu. Zwykle udar dotyka starszych ludzi, ale także znaczną liczbę młodszych osób w wieku od 18 do 55 lat. Zwykle nie można ich wytłumaczyć klasycznymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca, nadwaga i nadciśnienie. Nowe badania wskazują, że u około 1-2% młodszych pacjentów z udarem przyczyną mogła być niezdiagnozowana choroba genetyczna, tzw. choroba Fabry'ego. Celem tego badania jest określenie u dużej liczby młodych pacjentów z udarem, ile udarów było spowodowanych chorobą Fabry'ego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Określenie częstości występowania choroby Fabry'ego w niewyselekcjonowanej grupie młodych pacjentów (18 - 55 lat) z ostrym incydentem naczyniowo-mózgowym (CVE)

Choroba Fabry'ego i udar:

Rolfs i współpracownicy wykazali wysoką częstość choroby Fabry'ego w kohorcie pacjentów z udarem kryptogennym (4% [28/721]) w wieku od 18 do 55 lat. Odpowiada to około 1,2% ogólnej populacji młodych pacjentów z udarem mózgu. Dlatego autorzy stwierdzili, że chorobę Fabry'ego należy brać pod uwagę we wszystkich przypadkach niewyjaśnionego udaru u młodych pacjentów, zwłaszcza w przypadkach współistnienia zawału w układzie tętnic kręgowo-podstawnych i białkomoczu.

Udary kryptogenne to zmiany naczyniowo-mózgowe o nieznanym pochodzeniu. Dane kliniczne i laboratoryjne wskazują, że choroba Fabry'ego sama w sobie jest czynnikiem ryzyka przyspieszonej miażdżycy oraz chorób serca i nerek, co może prowadzić do zatorów i nadciśnienia tętniczego. Faza pilotażowa rozpoczęła się w kwietniu 2007 r.; oficjalne badanie rozpoczęło się w styczniu 2008 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, A-8036
        • Universitätsklinikum für Neurologie
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Department of Neurology, Universitaetsklinik fuer Neurologie Innsbruck
      • Linz, Austria, A-4020
        • Wagner-Jauregg Linz, Department of Neurology
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Christian-Doppler-Klinik, Department für medizin. Studien
      • Wien, Austria, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Abteilung für Neurologie
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Middelheim General Hospital, Dept. of Neurology/Memory Clinic
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Gasthuisburg Hospital
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Department of Neurology, University Hospital Sestre Milosrdnice
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
  • Francja
      • Lyon, Francja, F-69003
        • Hopital Neurologique de Lyon, Service d'urgences Neurovasculaires
  • Gruzja
      • Tblisi, Gruzja, 0179
        • Department of Neurology, S. Khechinashvili University clinic of Tbilisi state medical university
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Department of Neurology, Hospital Universitario La Paz
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 24
        • The Adelaide and Meath Hospital, Department of Neurology
  • Malta
      • Msida, Malta
        • Neuromedical Ward, Mater Dei Hospital
  • Niemcy
      • Altenburg, Niemcy, 04600
        • Department of Neurology, Kreiskrankenhaus Altenburg
      • Bayreuth, Niemcy, 95445
        • Department of Neurology, Klinikum Hohe Warte
      • Berlin, Niemcy, 12351
        • Dept. of Neurology, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln
      • Berlin, Niemcy, D-12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin, Dept. of Neurology
      • Bremen, Niemcy, 28177
        • Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Neurologische Klinik
      • Celle, Niemcy, 29223
        • Department of Neurology, Allgemeines Krankenhaus Celle
      • Chemnitz, Niemcy, 09131
        • Department of Neurology, Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Niemcy, D-40225
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf, Dept. of Neurology
      • Frankfurt, Niemcy, 60528
        • Dept. of Neurology, Johann-Wolfgang-Goethe-Universität
      • Giessen, Niemcy, D-35385
        • University of Giessen-Marburg Dept. of Neurology
      • Greifswald, Niemcy, 17489
        • Department of Neurology, Ernst-Moritz-Arndt-University
      • Halle (Saale), Niemcy, 06120
        • Dept. of Neurology, Martin-Luther-Universität, Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Department of Neurology S10, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Niemcy, D-69120
        • University of Heidelberg, Department of Neurology
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Niemcy, D-24105
        • University Schleswig-Holstein, Dept. of Neurology
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Leipzig
      • Marburg, Niemcy, 35039
        • Department of Neurology, Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Muenster, Niemcy, D-48149
        • University of Muenster, Dept. of Neurology
      • Mühlhausen, Niemcy, 99974
        • Dept. of Neurology, Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
      • München, Niemcy, D-81377
        • Ludwig-Maximilians-University of Munich, Dept. of Neurology
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Department of Neurology, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
      • Rostock, Niemcy, D-18055
        • University of Rostock, Department of Neurology
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Department of Neurology, University Tuebingen
      • Ulm, Niemcy, D-89081
        • University of Ulm, Department of Neurology
  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-957
        • Institute of Psychiatry and Neurology, Dept. of Neurology
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1150-199
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, Servico de Neurologia
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Dept. of Neurology, Ospoedale Maggiore Policlinico
  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX39DU
        • Stroke Prevention Research Unit, John Radcliffe Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Stroke Prevention Research Unit, Dept. of Clinical Neurology, University of Glasgow, Southern General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku od 18 do 55 lat) z ostrym incydentem naczyniowo-mózgowym o dowolnej etiologii zdefiniowanym jako pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym lub przemijającym napadem niedokrwiennym w okresie krótszym niż 3 miesiące przed włączeniem do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku od 18 do 55 lat) z ostrym incydentem naczyniowo-mózgowym o dowolnej etiologii zdefiniowanym jako pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym lub przemijającym napadem niedokrwiennym w okresie krótszym niż 3 miesiące przed włączeniem do badania
  • Dowody w badaniu MRI powiązanego zawału mózgu lub krwotoku, niezależnie od czasu trwania objawów. Alternatywnie można włączyć również pacjentów bez objawów udaru w badaniu MRI, jeśli neurolog mający doświadczenie z udarem postawił wstępną diagnozę jako udar niedokrwienny, przemijający napad niedokrwienny lub krwotok.
  • Szczegółowa dokumentacja MRI przy przyjęciu na studia
  • Procedury diagnostyczne CVE zgodnie z zaleceniami EUSI
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego zgodnie z lokalnymi przepisami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 55 lat.
  • Ostry udar niedokrwienny lub przemijający napad niedokrwienny występujący dłużej niż 3 miesiące przed włączeniem do badania
  • Rozpoznanie CVE w ciągu ostatnich 3 miesięcy zostało postawione przez nieneurologa, jeśli nie ma dowodów na MRI współistniejącego zawału mózgu lub krwotoku
  • Brak szczegółowej dokumentacji MRI przy przyjęciu do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacja
wszyscy dorośli pacjenci (w wieku od 18 do 55 lat) z ostrym incydentem naczyniowo-mózgowym o dowolnej etiologii
Inny: Brak interwencji
Badanie obserwacyjne, wykonane tylko analizy laboratoryjne i interwencje diagnostyczne; nie testowany na obecność narkotyków
Inne nazwy:
  • tylko 1 grupa obserwacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania choroby Fabry'ego w niewyselekcjonowanej grupie młodych pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klasyfikacja podtypu udaru mózgu u pacjentów z rozpoznaną chorobą Fabry'ego wg. do kryteriów TOAST, zmodyfikowanej skali Rankina, wskaźnika Barthel i kryteriów MRI.
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CENTOGENE GmbH Rostock

Współpracownicy

Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • II PV03/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj