转移性肾细胞癌或转移性黑色素瘤患者中的阿地白介素
2021年6月4日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
Aldesleukin（Rh-Interleukin-2 [IL-2]）静脉内给药于转移性肾细胞癌或转移性黑色素瘤患者的开放标签药代动力学试验及免疫相关研究
本研究评估了阿地白介素在转移性肾细胞癌或转移性黑色素瘤患者中的药代动力学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90033
- USC/Kenneth Norris Comprehensive Cancer Center
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Cancer Center
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- James Graham Brown Cancer Center
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 绩效状态东部肿瘤合作组：0 或 1。
- 足够的器官功能。
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 先前接受过任何形式的 IL-2 治疗。
- 器官移植。 其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿地白介素
所有参与者均接受阿地白介素 600,000 国际单位/公斤 [IU/kg]（0.037 毫克 (mg)/kg）治疗，每 8 小时静脉内 (IV) 输注 15 分钟，第一个周期最多注射 14 剂（ 5 天周期）。
在治疗休息 9 天后，如果耐受，则重复该周期最多 14 剂（即总共最多 28 剂）。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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一个疗程后阿地白介素0-8小时(AUC0-8)浓度-时间曲线下面积(AUC)的变化
大体时间：从第 1 周期第 1 天到第 2 周期第 15 天
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从第 1 周期第 1 天到第 2 周期第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年9月3日
初级完成 (实际的)
2010年3月28日
研究完成 (实际的)
2010年3月28日
研究注册日期
首次提交
2006年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月21日
首次发布 (估计)
2006年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月4日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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