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慢性腹膜透析患者出口处护理方法

2007年5月9日更新者：Chinese University of Hong Kong

慢性腹膜透析 (CPD) 患者两种出口处护理方法、薄膜敷料 (F) 法和简单纱布敷料 (G) 法的比较

腹膜透析占香港透析方式的70%以上。出口部位感染 (ESI) 是导致腹膜导管移除的原因之一。适当的出口现场护理可以预防 ESI。由于致病微生物的存在在 ESI 中是必不可少的，因此消除微生物入侵可能有助于预防 ESI。在本研究中，开发了一种旨在防止生物体入侵的出口部位护理方法，以研究其在减少 ESI 方面的有效性。也希望本研究能够帮助开发出一种出口处护理方法，可以减少出口处包扎的频率，从而减轻患者的负担，提高他们的生活质量。

我们将招募一百名新的慢性腹膜透析患者参与研究。患者将被分为两组。一组患者将使用薄膜包扎法（F），另一组患者将使用简单的纱布包扎法（G）。 F组患者在出口处用消毒液清洗后，用敷料膜覆盖出口处并保持7天。 G组患者每天用消毒液清洗出口部位，更换简易纱布包扎。

将比较两组的结果。结果将根据出口部位无感染期、无腹膜炎期和出口部位状况分类来表示。患者主观生活质量也将在第 1 个月和第 12 个月进行比较。

研究概览

地位

终止

条件

慢性腹膜透析

干预/治疗

设备：粘合剂敷膜

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

香港
- - Shatin、香港
    - Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

新插入腹腔导管的慢性肾功能衰竭患者

排除标准：

患者在拆线前有出口部位感染或在拆线时存在出口部位感染的体征和症状。
患者计划在插入导管后不久离开 PWH 或进行移植。
患者已知对粘合剂/胶带过敏。
极不依从的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
退出网站感染。

次要结果测量

结果测量
患者满意度/生活质量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

调查人员

首席研究员：Man-Ching Law, BN、Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月27日

首先提交符合 QC 标准的