Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metode til udgangsbehandling hos patienter med kronisk peritonealdialyse

9. maj 2007 opdateret af: Chinese University of Hong Kong

Sammenligning af to exit-site-plejemetoder, filmforbindingsmetoden (F) og metoden med enkel gazeforbinding (G) hos patienter med kronisk peritoneal dialyse (CPD)

Peritonealdialyse tegner sig for mere end 70% af dialysemodaliteten i Hong Kong. Exit site-infektion (ESI) er en af ​​årsagerne, der fører til fjernelse af peritoneal kateter. Passende pleje fra udgangsstedet kan forhindre ESI. Da tilstedeværelsen af ​​en forårsagende organisme er essentiel i ESI, kan eliminering af organismeinvasion være nyttig til at forhindre ESI. I denne undersøgelse er der udviklet en metode til pleje af udgangsstedet, der sigter mod at forhindre invasion af organismer, for at undersøge dens effektivitet til at reducere ESI. Det er også håbet, at nærværende undersøgelse kan bidrage til at udvikle en udgangsplejemetode, der kan reducere hyppigheden af ​​forklædning fra udgangsstedet for at reducere byrden for patienter og forbedre deres livskvalitet.

Vi rekrutterer hundrede nye kroniske peritonealdialysepatienter til undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe af patienterne vil bruge film-forbindingsmetode (F), og den anden gruppe vil bruge simpel gazebandagemetode (G). Patienter i F-gruppen vil få udgangsstedet dækket med en forbindingsfilm og holde det intakt i 7 dage efter at have renset udgangsstedet med en antiseptisk opløsning. G-gruppepatienter vil rense udgangsstedet med antiseptisk opløsning og skifte den simple gazeforbinding dagligt.

Resultaterne af de to grupper vil blive sammenlignet. Resultatet vil blive udtrykt i form af infektionsfri periode fra udgangsstedet, peritonitisfri periode og klassificering af tilstandsklassificering fra udgangsstedet. Patienternes subjektive livskvalitet vil også blive sammenlignet ved første og tolvte måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk nyresvigt med nyindsat peritonealkateter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har infektion fra udgangsstedet før sting fjernet eller tilstedeværelse af tegn og symptomer på infektion fra udgangsstedet på tidspunktet for fjernelse af sting.
  • Patienter planlægger at flytte ud af PWH eller transplantation kort efter kateterindsættelse.
  • Patienter har kendt historie med allergi over for klæbemidler/tape.
  • Ekstremt ikke-kompatible patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Afslut webstedsinfektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patienttilfredshed/livskvalitet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2006

Først opslået (Skøn)

28. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2006.401-T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk peritoneal dialyse

Kliniske forsøg med filmforbinding med klæbemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner