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慢性腹膜透析患者における出口部位ケアの方法

2007年5月9日 更新者:Chinese University of Hong Kong

慢性腹膜透析(CPD)患者における2つの出口部位ケア方法、フィルムドレッシング(F)法と簡易ガーゼドレッシング(G)法の比較

腹膜透析は香港の透析手段の 70% 以上を占めています。 出口部位感染(ESI)は、腹膜カテーテル抜去につながる原因の 1 つです。 出口部位の適切なケアにより ESI を防ぐことができます。 ESIでは原因微生物の存在が必須であるため、微生物の侵入を排除することがESIの予防に役立つ可能性があります。 本研究では、微生物の侵入を防ぐことを目的とした出口部位ケア方法を開発し、ESIの軽減におけるその有効性を調査する。 また、本研究が出口部包帯の頻度を減らし、患者の負担を軽減し、QOLを向上させる出口部ケア方法の開発に役立つことが期待されます。

新たに慢性腹膜透析患者 100 名を研究に参加させる予定です。 患者は 2 つのグループに分けられます。 1 つの患者グループはフィルムドレッシング法 (F) を使用し、もう 1 つのグループは単純なガーゼドレッシング法 (G) を使用します。 F グループの患者は、出口部位をドレッシングフィルムで覆い、消毒液で出口部位を洗浄した後、そのままの状態で 7 日間保管します。 G グループの患者は、出口部位を消毒液で洗浄し、簡易ガーゼ包帯を毎日交換します。

2 つのグループの結果が比較されます。 結果は、出口部位感染のない期間、腹膜炎のない期間、および出口部位の状態の分類の観点から表現されます。 患者の主観的な生活の質も、1 か月目と 12 か月目に比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shatin、香港
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹膜カテーテルを新たに挿入された慢性腎不全患者

除外基準:

  • 患者は抜糸前に出口部位感染を起こしているか、抜糸時に出口部位感染の兆候や症状が存在する。
  • 患者は、カテーテル挿入後すぐに PWH から移動するか、移植を計画しています。
  • 患者には接着剤/テープに対するアレルギーの既往歴がある。
  • 極めて服従しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
出口サイト感染。

二次結果の測定

結果測定
患者の満足度/生活の質。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Man-Ching Law, BN、Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月9日

最終確認日

2007年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CRE-2006.401-T

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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