慢性腹膜透析患者における出口部位ケアの方法
慢性腹膜透析(CPD)患者における2つの出口部位ケア方法、フィルムドレッシング(F)法と簡易ガーゼドレッシング(G)法の比較
腹膜透析は香港の透析手段の 70% 以上を占めています。 出口部位感染(ESI)は、腹膜カテーテル抜去につながる原因の 1 つです。 出口部位の適切なケアにより ESI を防ぐことができます。 ESIでは原因微生物の存在が必須であるため、微生物の侵入を排除することがESIの予防に役立つ可能性があります。 本研究では、微生物の侵入を防ぐことを目的とした出口部位ケア方法を開発し、ESIの軽減におけるその有効性を調査する。 また、本研究が出口部包帯の頻度を減らし、患者の負担を軽減し、QOLを向上させる出口部ケア方法の開発に役立つことが期待されます。
新たに慢性腹膜透析患者 100 名を研究に参加させる予定です。 患者は 2 つのグループに分けられます。 1 つの患者グループはフィルムドレッシング法 (F) を使用し、もう 1 つのグループは単純なガーゼドレッシング法 (G) を使用します。 F グループの患者は、出口部位をドレッシングフィルムで覆い、消毒液で出口部位を洗浄した後、そのままの状態で 7 日間保管します。 G グループの患者は、出口部位を消毒液で洗浄し、簡易ガーゼ包帯を毎日交換します。
2 つのグループの結果が比較されます。 結果は、出口部位感染のない期間、腹膜炎のない期間、および出口部位の状態の分類の観点から表現されます。 患者の主観的な生活の質も、1 か月目と 12 か月目に比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Shatin、香港
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腹膜カテーテルを新たに挿入された慢性腎不全患者
除外基準:
- 患者は抜糸前に出口部位感染を起こしているか、抜糸時に出口部位感染の兆候や症状が存在する。
- 患者は、カテーテル挿入後すぐに PWH から移動するか、移植を計画しています。
- 患者には接着剤/テープに対するアレルギーの既往歴がある。
- 極めて服従しない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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出口サイト感染。
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二次結果の測定
結果測定 |
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患者の満足度/生活の質。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Man-Ching Law, BN、Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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