Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Método de Cuidados no Local de Saída em Pacientes em Diálise Peritoneal Crônica

9 de maio de 2007 atualizado por: Chinese University of Hong Kong

Comparação de dois métodos de tratamento no local de saída, método de curativo com película (F) e método de curativo com gaze simples (G), em pacientes com diálise peritoneal crônica (DPC)

A diálise peritoneal representa mais de 70% da modalidade de diálise em Hong Kong. A infecção no local de saída (ESI) é uma das causas que levam à remoção do cateter peritoneal. Cuidados apropriados no local de saída podem prevenir ESI. Como a presença de um organismo causador é essencial na ESI, a eliminação da invasão do organismo pode ser útil na prevenção da ESI. No presente estudo, um método de cuidado do local de saída com o objetivo de prevenir a invasão do organismo é desenvolvido para investigar sua eficácia na redução do ESI. Espera-se também que o presente estudo possa ajudar a desenvolver um método de cuidado do local de saída que possa reduzir a frequência do curativo do local de saída, de modo a reduzir a sobrecarga dos pacientes e melhorar sua qualidade de vida.

Vamos recrutar cem novos pacientes de diálise peritoneal crônica para o estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos. Um grupo de pacientes usará o método de curativo com filme (F) e o outro grupo usará o método de curativo com gaze simples (G). Os pacientes do grupo F terão o local de saída coberto com filme curativo e o manterão intacto por 7 dias após a limpeza do local de saída com solução antisséptica. Os pacientes do grupo G irão limpar o local de saída com solução antisséptica e trocar o curativo de gaze simples diariamente.

Os resultados dos dois grupos serão comparados. O resultado será expresso em termos de período livre de infecção no local de saída, período livre de peritonite e classificação da condição do local de saída. A qualidade de vida subjetiva do paciente também será comparada no primeiro e no décimo segundo mês.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com insuficiência renal crônica com cateter peritoneal recém-inserido

Critério de exclusão:

  • Os pacientes apresentam infecção do sítio de saída antes da retirada dos pontos ou presença de sinais e sintomas de infecção do sítio de saída no momento da retirada dos pontos.
  • Os pacientes planejam sair da PWH ou do transplante logo após a inserção do cateter.
  • Os pacientes têm histórico conhecido de alergia a adesivos/fitas.
  • Pacientes extremamente não aderentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Saia da infecção do local.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Satisfação/qualidade de vida do paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRE-2006.401-T

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever