Metodyka pielęgnacji miejsca wyjścia u pacjentów przewlekle dializowanych otrzewnowo
Porównanie dwóch metod pielęgnacji miejsca wyjścia, metody opatrunku foliowego (F) i metody prostego opatrunku z gazy (G), u pacjentów z przewlekłą dializą otrzewnową (CPD)
Dializa otrzewnowa stanowi ponad 70% metody dializy w Hongkongu. Zakażenie miejsca wyjścia (ESI) jest jedną z przyczyn prowadzących do usunięcia cewnika otrzewnowego. Odpowiednia pielęgnacja miejsca wyjścia może zapobiec ESI. Ponieważ obecność organizmu sprawczego jest niezbędna w ESI, wyeliminowanie inwazji organizmu może być przydatne w zapobieganiu ESI. W niniejszym badaniu opracowano metodę pielęgnacji miejsca wyjścia, mającą na celu zapobieganie inwazji organizmów, w celu zbadania jej skuteczności w zmniejszaniu ESI. Mamy również nadzieję, że niniejsze badanie może pomóc w opracowaniu metody pielęgnacji miejsca wyjścia, która może zmniejszyć częstotliwość zakładania opatrunku w miejscu wyjścia, aby zmniejszyć obciążenie pacjentów i poprawić jakość ich życia.
Zwerbujemy do badania stu nowych pacjentów poddawanych przewlekłej dializie otrzewnowej. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa pacjentów będzie stosować opatrunek foliowy (F), a druga – prostą metodę opatrunkową z gazy (G). U pacjentów z grupy F miejsce wyjścia zostanie pokryte folią opatrunkową i pozostawione w stanie nienaruszonym przez 7 dni po oczyszczeniu miejsca wyjścia roztworem antyseptycznym. Pacjenci z grupy G będą czyścić miejsce wyjścia roztworem antyseptycznym i codziennie zmieniać prosty opatrunek z gazy.
Wyniki obu grup zostaną porównane. Wynik zostanie wyrażony w kategoriach okresu wolnego od zakażenia miejsca wyjścia, okresu wolnego od zapalenia otrzewnej i klasyfikacji stanu miejsca wyjścia. Porównana zostanie również subiektywna jakość życia pacjentów w pierwszym i dwunastym miesiącu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek z nowo założonym cewnikiem otrzewnowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mają zakażenie miejsca wyjścia przed usunięciem szwów lub obecność objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia w miejscu wyjścia w czasie zdejmowania szwów.
- Pacjenci planują opuszczenie PWH lub przeszczepu wkrótce po założeniu cewnika.
- Pacjenci mają znaną historię alergii na kleje/taśmy.
- Wyjątkowo nieprzestrzegający zaleceń pacjenci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wyjdź z infekcji witryny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zadowolenie pacjenta / jakość życia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2006.401-T
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .