Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methode van zorg op de uitgangsplaats bij patiënten met chronische peritoneale dialyse

9 mei 2007 bijgewerkt door: Chinese University of Hong Kong

Vergelijking van twee exit-site zorgmethoden, filmverbandmethode (F) en eenvoudige gaasverbandmethode (G) bij patiënten met chronische peritoneale dialyse (CPD)

Peritoneale dialyse is goed voor meer dan 70% van de dialysemodaliteit in Hong Kong. Infectie op de uitgangsplaats (ESI) is een van de oorzaken die leidt tot het verwijderen van de peritoneale katheter. Passende zorg op de uitgangsplaats kan ESI voorkomen. Aangezien de aanwezigheid van een oorzakelijk organisme essentieel is bij ESI, kan het elimineren van invasie van organismen nuttig zijn bij het voorkomen van ESI. In de huidige studie wordt een exit-site-zorgmethode ontwikkeld om invasie van organismen te voorkomen om de effectiviteit ervan bij het verminderen van ESI te onderzoeken. Het is ook te hopen dat de huidige studie kan helpen bij het ontwikkelen van een zorgmethode op de uitgangsplaats die de frequentie van verbanden op de uitgangsplaats kan verminderen om de belasting van patiënten te verminderen en hun kwaliteit van leven te verbeteren.

We zullen honderd nieuwe chronische peritoneale dialysepatiënten rekruteren voor de studie. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. De ene groep patiënten gebruikt de filmverbandmethode (F) en de andere groep gebruikt de eenvoudige gaasverbandmethode (G). Bij patiënten uit de F-groep wordt de uitgangsplaats bedekt met een verbandfilm en blijft deze gedurende 7 dagen intact nadat de uitgangsplaats is gereinigd met een antiseptische oplossing. G-groepspatiënten zullen de uitgangsplaats reinigen met een antiseptische oplossing en het eenvoudige gaasverband dagelijks vervangen.

De uitkomsten van de twee groepen worden vergeleken. De uitkomst zal worden uitgedrukt in termen van infectievrije periode op de uitgangsplaats, peritonitisvrije periode en classificatie van de toestand op de uitgangsplaats. De subjectieve kwaliteit van leven van de patiënt zal ook worden vergeleken in de eerste en twaalfde maand.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met chronisch nierfalen met nieuw ingebrachte peritoneale katheter

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hebben een infectie op de uitgangsplaats voordat de hechtingen worden verwijderd of tekenen en symptomen van infectie op de uitgangsplaats hebben op het moment dat de hechtingen worden verwijderd.
  • Patiënten zijn van plan om kort na het inbrengen van de katheter uit PWH te verhuizen of te transplanteren.
  • Patiënten hebben een voorgeschiedenis van allergie voor lijmen/tapes.
  • Extreem niet-conforme patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verlaat site-infectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Patiënttevredenheid / kwaliteit van leven.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CRE-2006.401-T

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren