Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metod för vård vid utgångsställe hos patienter med kronisk peritonealdialys

9 maj 2007 uppdaterad av: Chinese University of Hong Kong

Jämförelse av två vårdmetoder från utgångsstället, metod för filmförband (F) och metod för enkel gasförband (G), hos patienter med kronisk peritonealdialys (CPD)

Peritonealdialys står för mer än 70 % av dialysmodaliteten i Hong Kong. Exit site-infektion (ESI) är en av orsakerna som leder till avlägsnande av peritoneal kateter. Lämplig vård vid utfarten kan förhindra ESI. Eftersom närvaron av en orsakande organism är väsentlig i ESI, kan eliminering av organisminvasion vara användbart för att förhindra ESI. I denna studie utvecklas en vårdmetod för utgångsställen som syftar till att förhindra invasion av organismer för att undersöka dess effektivitet för att minska ESI. Förhoppningen är också att den aktuella studien kan bidra till att utveckla en vårdmetod vid utgångsplatsen som kan minska frekvensen av påklädning från utgångsplatsen för att minska bördan för patienter och förbättra deras livskvalitet.

Vi kommer att rekrytera hundra nya patienter med kronisk peritonealdialys till studien. Patienterna kommer att delas in i två grupper. En grupp av patienterna kommer att använda film-förbandsmetoden (F) och den andra gruppen kommer att använda enkel gasbindningsmetod (G). Patienter i F-gruppen kommer att ha utgångsstället täckt med en förbandsfilm och hålla det intakt i 7 dagar efter att utgångsstället har rengjorts med antiseptisk lösning. Patienter i G-gruppen kommer att rengöra utgångsstället med antiseptisk lösning och byta det enkla gasbindet dagligen.

Resultaten av de två grupperna kommer att jämföras. Resultatet kommer att uttryckas i termer av infektionsfri period från utgångsstället, peritonitfri period och klassificering av utgångsställestillstånd. Patienternas subjektiva livskvalitet kommer också att jämföras vid första och tolfte månaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk njursvikt med nyinsatt peritonealkateter

Exklusions kriterier:

  • Patienter har infektion från utgångsstället före stygnborttagning eller närvaro av tecken och symtom på infektion vid utgångsstället vid tidpunkten för stygnborttagning.
  • Patienter planerar att flytta ut från PWH eller transplantera strax efter kateterinsättning.
  • Patienter har känd historia av allergi mot lim/tejp.
  • Extremt icke-kompatibla patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Avsluta webbplatsinfektion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patientnöjdhet/livskvalitet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2006

Första postat (Uppskatta)

28 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRE-2006.401-T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera