- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00416338
Metod för vård vid utgångsställe hos patienter med kronisk peritonealdialys
Jämförelse av två vårdmetoder från utgångsstället, metod för filmförband (F) och metod för enkel gasförband (G), hos patienter med kronisk peritonealdialys (CPD)
Peritonealdialys står för mer än 70 % av dialysmodaliteten i Hong Kong. Exit site-infektion (ESI) är en av orsakerna som leder till avlägsnande av peritoneal kateter. Lämplig vård vid utfarten kan förhindra ESI. Eftersom närvaron av en orsakande organism är väsentlig i ESI, kan eliminering av organisminvasion vara användbart för att förhindra ESI. I denna studie utvecklas en vårdmetod för utgångsställen som syftar till att förhindra invasion av organismer för att undersöka dess effektivitet för att minska ESI. Förhoppningen är också att den aktuella studien kan bidra till att utveckla en vårdmetod vid utgångsplatsen som kan minska frekvensen av påklädning från utgångsplatsen för att minska bördan för patienter och förbättra deras livskvalitet.
Vi kommer att rekrytera hundra nya patienter med kronisk peritonealdialys till studien. Patienterna kommer att delas in i två grupper. En grupp av patienterna kommer att använda film-förbandsmetoden (F) och den andra gruppen kommer att använda enkel gasbindningsmetod (G). Patienter i F-gruppen kommer att ha utgångsstället täckt med en förbandsfilm och hålla det intakt i 7 dagar efter att utgångsstället har rengjorts med antiseptisk lösning. Patienter i G-gruppen kommer att rengöra utgångsstället med antiseptisk lösning och byta det enkla gasbindet dagligen.
Resultaten av de två grupperna kommer att jämföras. Resultatet kommer att uttryckas i termer av infektionsfri period från utgångsstället, peritonitfri period och klassificering av utgångsställestillstånd. Patienternas subjektiva livskvalitet kommer också att jämföras vid första och tolfte månaden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk njursvikt med nyinsatt peritonealkateter
Exklusions kriterier:
- Patienter har infektion från utgångsstället före stygnborttagning eller närvaro av tecken och symtom på infektion vid utgångsstället vid tidpunkten för stygnborttagning.
- Patienter planerar att flytta ut från PWH eller transplantera strax efter kateterinsättning.
- Patienter har känd historia av allergi mot lim/tejp.
- Extremt icke-kompatibla patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Avsluta webbplatsinfektion.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Patientnöjdhet/livskvalitet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .