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Metodo di cura del sito di uscita nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale cronica

9 maggio 2007 aggiornato da: Chinese University of Hong Kong

Confronto tra due metodi di cura del sito di uscita, il metodo della medicazione con pellicola (F) e il metodo della medicazione con garza semplice (G), nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale cronica (CPD)

La dialisi peritoneale rappresenta oltre il 70% della modalità di dialisi a Hong Kong. L'infezione del sito di uscita (ESI) è una delle cause che portano alla rimozione del catetere peritoneale. Un'adeguata cura del sito di uscita può prevenire l'ESI. Poiché la presenza di un organismo causativo è essenziale nell'ESI, l'eliminazione dell'invasione dell'organismo può essere utile nella prevenzione dell'ESI. Nel presente studio, viene sviluppato un metodo di cura del sito di uscita volto a prevenire l'invasione dell'organismo per studiarne l'efficacia nel ridurre l'ESI. Si spera inoltre che il presente studio possa aiutare a sviluppare un metodo di cura del sito di uscita in grado di ridurre la frequenza della medicazione del sito di uscita in modo da ridurre il carico dei pazienti e migliorare la loro qualità di vita.

Recluteremo nello studio cento nuovi pazienti in dialisi peritoneale cronica. I pazienti saranno divisi in due gruppi. Un gruppo di pazienti utilizzerà il metodo di medicazione con pellicola (F) e l'altro gruppo utilizzerà il semplice metodo di medicazione con garza (G). I pazienti del gruppo F avranno il sito di uscita coperto con una pellicola di medicazione e lo manterranno intatto per 7 giorni dopo aver pulito il sito di uscita con soluzione antisettica. I pazienti del gruppo G puliranno il sito di uscita con una soluzione antisettica e cambieranno quotidianamente la semplice garza.

I risultati dei due gruppi saranno confrontati. Il risultato sarà espresso in termini di periodo libero da infezione del sito di uscita, periodo libero da peritonite e classificazione delle condizioni del sito di uscita. Sarà inoltre confrontata la qualità di vita soggettiva del paziente al primo e al dodicesimo mese.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con insufficienza renale cronica con catetere peritoneale appena inserito

Criteri di esclusione:

  • I pazienti presentano un'infezione del punto di uscita prima della rimozione dei punti o presenza di segni e sintomi di infezione del punto di uscita al momento della rimozione dei punti.
  • I pazienti pianificano di uscire dalla PWH o di trapiantare subito dopo l'inserimento del catetere.
  • I pazienti hanno una storia nota di allergia agli adesivi/nastri.
  • Pazienti estremamente non conformi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Uscire dall'infezione del sito.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Soddisfazione del paziente/qualità della vita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE-2006.401-T

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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