Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metode for behandling ved utgangssted hos pasienter med kronisk peritonealdialyse

9. mai 2007 oppdatert av: Chinese University of Hong Kong

Sammenligning av to behandlingsmetoder fra utgangsstedet, filmforbindingsmetoden (F) og metoden for enkel gasbind (G) hos pasienter med kronisk peritonealdialyse (CPD)

Peritonealdialyse står for mer enn 70 % av dialysemodaliteten i Hong Kong. Utgangsstedinfeksjon (ESI) er en av årsakene som fører til fjerning av peritonealkateter. Hensiktsmessig pleie fra utgangsstedet kan forhindre ESI. Siden tilstedeværelsen av en forårsakende organisme er avgjørende i ESI, kan eliminering av organismeinvasjon være nyttig for å forhindre ESI. I denne studien er det utviklet en utgangspleiemetode som tar sikte på å forhindre invasjon av organismer for å undersøke dens effektivitet i å redusere ESI. Det er også håp om at denne studien kan bidra til å utvikle en pleiemetode for utgangsstedet som kan redusere frekvensen av påkledning fra utgangsstedet for å redusere belastningen til pasienter og forbedre deres livskvalitet.

Vi vil rekruttere hundre nye pasienter med kronisk peritonealdialyse inn i studien. Pasientene vil bli delt inn i to grupper. Den ene gruppen av pasientene vil bruke film-dressing metode (F) og den andre gruppen vil bruke enkel gaze dressing metode (G). F-gruppepasienter vil få utgangsstedet dekket med en bandasjefilm og holde det intakt i 7 dager etter at utgangsstedet er renset med antiseptisk løsning. G-gruppepasienter vil rengjøre utgangsstedet med antiseptisk løsning og skifte den enkle gasbinden daglig.

Resultatene fra de to gruppene vil bli sammenlignet. Utfallet vil bli uttrykt i form av infeksjonsfri periode ved utgangssted, peritonittfri periode og tilstandsklassifisering for utgangssted. Pasientens subjektive livskvalitet vil også bli sammenlignet ved første og tolvte måned.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kronisk nyresvikt med nyinnsatt peritonealkateter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har infeksjon fra utgangsstedet før sting fjernes eller tilstedeværelse av tegn og symptomer på infeksjon ved utgangsstedet på tidspunktet for fjerning av sting.
  • Pasienter planlegger å flytte ut av PWH eller transplantasjon like etter kateterinnsetting.
  • Pasienter har kjent historie med allergi mot lim/tape.
  • Ekstremt ikke-kompatible pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Avslutt infeksjon på stedet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Pasienttilfredshet / livskvalitet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CRE-2006.401-T

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere