- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00416338
Poistumispaikan hoitomenetelmä kroonisissa peritoneaalidialyysipotilaissa
Kahden poistumispaikan hoitomenetelmän, kalvosidontamenetelmän (F) ja yksinkertaisen sideharsossidontamenetelmän (G) vertailu kroonisessa peritoneaalidialyysipotilaissa (CPD)
Peritoneaalidialyysin osuus Hongkongin dialyysimuodosta on yli 70 prosenttia. Poistumiskohdan infektio (ESI) on yksi syistä, jotka johtavat peritoneaalikatetrin poistoon. Asianmukainen poistumispaikan hoito voi estää ESI:n. Koska aiheuttavan organismin läsnäolo on välttämätöntä ESI:ssä, organismin tunkeutumisen poistaminen voi olla hyödyllistä ESI:n estämisessä. Tässä tutkimuksessa kehitetään poistumispaikan hoitomenetelmä, jolla pyritään estämään organismien tunkeutuminen, tutkimaan sen tehokkuutta ESI:n vähentämisessä. Tämän tutkimuksen toivotaan myös auttavan kehittämään poistumispaikan hoitomenetelmää, jolla voidaan vähentää poistumispaikan pukeutumistiheyttä, mikä vähentää potilaiden taakkaa ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Rekrytoimme tutkimukseen sata uutta kroonista peritoneaalidialyysipotilasta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi potilaiden ryhmä käyttää kalvosidosmenetelmää (F) ja toinen ryhmä yksinkertaista sideharsomenetelmää (G). F-ryhmän potilaiden poistumiskohta peitetään sidekalvolla ja säilytetään ehjänä 7 päivää sen jälkeen, kun ulostulokohta on puhdistettu antiseptisella liuoksella. G-ryhmän potilaat puhdistavat ulostulokohdan antiseptisella liuoksella ja vaihtavat yksinkertaisen sideharsosidoksen päivittäin.
Kahden ryhmän tuloksia verrataan. Tulos ilmaistaan poistumiskohdan infektiovapaana ajanjaksona, vatsakalvontulehduksesta vapaana ajanjaksona ja poistumispaikan tilan luokitteluna. Potilaan subjektiivista elämänlaatua verrataan myös ensimmäisen ja kahdennentoista kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonista munuaisten vajaatoimintaa potilaat, joille on juuri asetettu peritoneaalikatetri
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on ulostulokohdan tulehdus ennen ompeleiden poistamista tai ompeleiden poiston yhteydessä on merkkejä ja oireita ulostulokohdan infektiosta.
- Potilaat aikovat muuttaa pois PWH:sta tai elinsiirrosta pian katetrin asettamisen jälkeen.
- Potilaat ovat olleet allergisia liima-/teippiaineille.
- Erittäin epäsäännölliset potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Poistumispaikan infektio.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilastyytyväisyys / elämänlaatu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2006.401-T
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .