Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poistumispaikan hoitomenetelmä kroonisissa peritoneaalidialyysipotilaissa

keskiviikko 9. toukokuuta 2007 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong

Kahden poistumispaikan hoitomenetelmän, kalvosidontamenetelmän (F) ja yksinkertaisen sideharsossidontamenetelmän (G) vertailu kroonisessa peritoneaalidialyysipotilaissa (CPD)

Peritoneaalidialyysin osuus Hongkongin dialyysimuodosta on yli 70 prosenttia. Poistumiskohdan infektio (ESI) on yksi syistä, jotka johtavat peritoneaalikatetrin poistoon. Asianmukainen poistumispaikan hoito voi estää ESI:n. Koska aiheuttavan organismin läsnäolo on välttämätöntä ESI:ssä, organismin tunkeutumisen poistaminen voi olla hyödyllistä ESI:n estämisessä. Tässä tutkimuksessa kehitetään poistumispaikan hoitomenetelmä, jolla pyritään estämään organismien tunkeutuminen, tutkimaan sen tehokkuutta ESI:n vähentämisessä. Tämän tutkimuksen toivotaan myös auttavan kehittämään poistumispaikan hoitomenetelmää, jolla voidaan vähentää poistumispaikan pukeutumistiheyttä, mikä vähentää potilaiden taakkaa ja parantaa heidän elämänlaatuaan.

Rekrytoimme tutkimukseen sata uutta kroonista peritoneaalidialyysipotilasta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi potilaiden ryhmä käyttää kalvosidosmenetelmää (F) ja toinen ryhmä yksinkertaista sideharsomenetelmää (G). F-ryhmän potilaiden poistumiskohta peitetään sidekalvolla ja säilytetään ehjänä 7 päivää sen jälkeen, kun ulostulokohta on puhdistettu antiseptisella liuoksella. G-ryhmän potilaat puhdistavat ulostulokohdan antiseptisella liuoksella ja vaihtavat yksinkertaisen sideharsosidoksen päivittäin.

Kahden ryhmän tuloksia verrataan. Tulos ilmaistaan ​​poistumiskohdan infektiovapaana ajanjaksona, vatsakalvontulehduksesta vapaana ajanjaksona ja poistumispaikan tilan luokitteluna. Potilaan subjektiivista elämänlaatua verrataan myös ensimmäisen ja kahdennentoista kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonista munuaisten vajaatoimintaa potilaat, joille on juuri asetettu peritoneaalikatetri

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla on ulostulokohdan tulehdus ennen ompeleiden poistamista tai ompeleiden poiston yhteydessä on merkkejä ja oireita ulostulokohdan infektiosta.
  • Potilaat aikovat muuttaa pois PWH:sta tai elinsiirrosta pian katetrin asettamisen jälkeen.
  • Potilaat ovat olleet allergisia liima-/teippiaineille.
  • Erittäin epäsäännölliset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Poistumispaikan infektio.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilastyytyväisyys / elämänlaatu.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2006.401-T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa