Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Způsob péče o místo odchodu u pacientů s chronickou peritoneální dialýzou

9. května 2007 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong

Srovnání dvou metod péče na místě výstupu, metody filmového obvazu (F) a metody jednoduchého gázového obvazu (G) u pacientů s chronickou peritoneální dialýzou (CPD)

Peritoneální dialýza představuje více než 70 % dialyzační modality v Hongkongu. Exit site infekce (ESI) je jednou z příčin vedoucích k odstranění peritoneálního katétru. Vhodná péče na místě výstupu může zabránit ESI. Vzhledem k tomu, že přítomnost kauzálního organismu je u ESI zásadní, eliminace invaze organismu může být užitečná při prevenci ESI. V této studii je vyvinuta metoda péče o místo odchodu zaměřená na prevenci invaze organismů, aby se prozkoumala její účinnost při snižování ESI. Rovněž se doufá, že tato studie může pomoci vyvinout metodu péče na místě výstupu, která může snížit frekvenci převazů na místě výstupu, aby se snížila zátěž pacientů a zlepšila se kvalita jejich života.

Do studie přijmeme sto nových pacientů s chronickou peritoneální dialýzou. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina pacientů bude používat metodu filmového obvazu (F) a druhá skupina bude používat metodu jednoduchého gázového obvazu (G). Pacienti skupiny F budou mít místo výstupu pokryto obvazovým filmem a udržovat jej neporušené po dobu 7 dnů poté, co bylo místo výstupu vyčištěno antiseptickým roztokem. Pacienti skupiny G vyčistí místo výstupu antiseptickým roztokem a denně vymění jednoduchý gázový obvaz.

Výsledky obou skupin budou porovnány. Výsledek bude vyjádřen jako období bez infekce v místě úniku, období bez peritonitidy a klasifikace stavu v místě odchodu. Bude také porovnána subjektivní kvalita života pacienta v prvním a dvanáctém měsíci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s chronickým selháním ledvin s nově zavedeným peritoneálním katétrem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mají infekci v místě výstupu před odstraněním stehů nebo přítomnost známek a příznaků infekce v místě výstupu v době odstranění stehů.
  • Pacienti plánují opustit PWH nebo transplantaci brzy po zavedení katétru.
  • Pacienti mají v anamnéze alergii na lepidla / pásky.
  • Extrémně neposlušní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Ukončete infekci webu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost pacientů / kvalita života.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CRE-2006.401-T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická peritoneální dialýza

Klinické studie na filmový obvaz lepidlem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit