Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способ ухода за местом выхода у пациентов с хроническим перитонеальным диализом

9 мая 2007 г. обновлено: Chinese University of Hong Kong

Сравнение двух методов ухода за местом выхода, метода пленочной повязки (F) и метода простой марлевой повязки (G) у пациентов с хроническим перитонеальным диализом (CPD)

На перитонеальный диализ приходится более 70% методов диализа в Гонконге. Инфекция места выхода (ESI) является одной из причин, приводящих к удалению перитонеального катетера. Надлежащий уход за местом выхода может предотвратить ESI. Поскольку присутствие возбудителя имеет важное значение для ESI, устранение инвазии организма может быть полезным для предотвращения ESI. В настоящем исследовании разработан метод ухода за местом выхода, направленный на предотвращение инвазии микроорганизмов, для изучения его эффективности в снижении ESI. Также есть надежда, что настоящее исследование может помочь разработать метод ухода за местом выхода, который может снизить частоту перевязки места выхода, чтобы уменьшить нагрузку на пациентов и улучшить качество их жизни.

Мы привлечем к исследованию сто новых пациентов с хроническим перитонеальным диализом. Пациенты будут разделены на две группы. Одна группа пациентов будет использовать метод пленочной повязки (F), а другая группа будет использовать простой метод марлевой повязки (G). Пациентам группы F место выхода закрывают повязкой и сохраняют ее неповрежденной в течение 7 дней после обработки места выхода антисептическим раствором. Пациенты группы G обрабатывают место выхода антисептическим раствором и ежедневно меняют простую марлевую повязку.

Результаты двух групп будут сравниваться. Результат будет выражен в терминах периода отсутствия инфекции в месте выхода, периода отсутствия перитонита и классификации состояния места выхода. Субъективное качество жизни пациента также будет сравниваться на первом и двенадцатом месяце.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shatin, Гонконг
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с хронической почечной недостаточностью с недавно установленным перитонеальным катетером

Критерий исключения:

  • У пациентов имеется инфекция в месте выхода до снятия швов или наличие признаков и симптомов инфекции в месте выхода во время снятия швов.
  • Пациенты планируют выйти из PWH или трансплантировать вскоре после введения катетера.
  • У пациентов в анамнезе была аллергия на пластыри/ленты.
  • Крайне некомпетентные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Заражение сайта выхода.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Удовлетворенность пациента/качество жизни.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CRE-2006.401-T

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться