- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00416338
Способ ухода за местом выхода у пациентов с хроническим перитонеальным диализом
Сравнение двух методов ухода за местом выхода, метода пленочной повязки (F) и метода простой марлевой повязки (G) у пациентов с хроническим перитонеальным диализом (CPD)
На перитонеальный диализ приходится более 70% методов диализа в Гонконге. Инфекция места выхода (ESI) является одной из причин, приводящих к удалению перитонеального катетера. Надлежащий уход за местом выхода может предотвратить ESI. Поскольку присутствие возбудителя имеет важное значение для ESI, устранение инвазии организма может быть полезным для предотвращения ESI. В настоящем исследовании разработан метод ухода за местом выхода, направленный на предотвращение инвазии микроорганизмов, для изучения его эффективности в снижении ESI. Также есть надежда, что настоящее исследование может помочь разработать метод ухода за местом выхода, который может снизить частоту перевязки места выхода, чтобы уменьшить нагрузку на пациентов и улучшить качество их жизни.
Мы привлечем к исследованию сто новых пациентов с хроническим перитонеальным диализом. Пациенты будут разделены на две группы. Одна группа пациентов будет использовать метод пленочной повязки (F), а другая группа будет использовать простой метод марлевой повязки (G). Пациентам группы F место выхода закрывают повязкой и сохраняют ее неповрежденной в течение 7 дней после обработки места выхода антисептическим раствором. Пациенты группы G обрабатывают место выхода антисептическим раствором и ежедневно меняют простую марлевую повязку.
Результаты двух групп будут сравниваться. Результат будет выражен в терминах периода отсутствия инфекции в месте выхода, периода отсутствия перитонита и классификации состояния места выхода. Субъективное качество жизни пациента также будет сравниваться на первом и двенадцатом месяце.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хронической почечной недостаточностью с недавно установленным перитонеальным катетером
Критерий исключения:
- У пациентов имеется инфекция в месте выхода до снятия швов или наличие признаков и симптомов инфекции в месте выхода во время снятия швов.
- Пациенты планируют выйти из PWH или трансплантировать вскоре после введения катетера.
- У пациентов в анамнезе была аллергия на пластыри/ленты.
- Крайне некомпетентные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Заражение сайта выхода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Удовлетворенность пациента/качество жизни.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2006.401-T
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .