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Méthode de soins au site de sortie chez les patients sous dialyse péritonéale chronique

9 mai 2007 mis à jour par: Chinese University of Hong Kong

Comparaison de deux méthodes de soins au site de sortie, la méthode du pansement filmé (F) et la méthode du pansement simple en gaze (G), chez les patients sous dialyse péritonéale chronique (DPC)

La dialyse péritonéale représente plus de 70 % de la modalité de dialyse à Hong Kong. L'infection du site de sortie (ESI) est l'une des causes conduisant au retrait du cathéter péritonéal. Des soins appropriés au site de sortie peuvent prévenir les ESI. Comme la présence d'un organisme causal est essentielle dans l'ESI, l'élimination de l'invasion de l'organisme peut être utile pour prévenir l'ESI. Dans la présente étude, une méthode de soins du site de sortie visant à prévenir l'invasion d'organismes est développée pour étudier son efficacité à réduire l'ESI. On espère également que la présente étude pourra aider à développer une méthode de soins du site de sortie qui peut réduire la fréquence d'habillage du site de sortie afin de réduire le fardeau des patients et d'améliorer leur qualité de vie.

Nous allons recruter une centaine de nouveaux patients en dialyse péritonéale chronique dans l'étude. Les patients seront divisés en deux groupes. Un groupe de patients utilisera la méthode de pansement de film (F) et l'autre groupe utilisera la méthode de pansement de gaze simple (G). Les patients du groupe F auront le site de sortie recouvert d'un film de pansement et le garderont intact pendant 7 jours après avoir nettoyé le site de sortie avec une solution antiseptique. Les patients du groupe G nettoieront le site de sortie avec une solution antiseptique et changeront quotidiennement le simple pansement de gaze.

Les résultats des deux groupes seront comparés. Le résultat sera exprimé en termes de période sans infection du site de sortie, de période sans péritonite et de classification de l'état du site de sortie. La qualité de vie subjective des patients sera également comparée au premier et au douzième mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients insuffisants rénaux chroniques avec cathéter péritonéal nouvellement inséré

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont une infection du site de sortie avant le retrait des points de suture ou la présence de signes et de symptômes d'infection du site de sortie au moment du retrait des points de suture.
  • Les patients prévoient de quitter le PWH ou de subir une greffe peu de temps après l'insertion du cathéter.
  • Les patients ont des antécédents connus d'allergie aux adhésifs / rubans.
  • Patients extrêmement non conformes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Infection du site de sortie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Satisfaction des patients / qualité de vie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2006

Première publication (Estimation)

28 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRE-2006.401-T

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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