- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00416338
Méthode de soins au site de sortie chez les patients sous dialyse péritonéale chronique
Comparaison de deux méthodes de soins au site de sortie, la méthode du pansement filmé (F) et la méthode du pansement simple en gaze (G), chez les patients sous dialyse péritonéale chronique (DPC)
La dialyse péritonéale représente plus de 70 % de la modalité de dialyse à Hong Kong. L'infection du site de sortie (ESI) est l'une des causes conduisant au retrait du cathéter péritonéal. Des soins appropriés au site de sortie peuvent prévenir les ESI. Comme la présence d'un organisme causal est essentielle dans l'ESI, l'élimination de l'invasion de l'organisme peut être utile pour prévenir l'ESI. Dans la présente étude, une méthode de soins du site de sortie visant à prévenir l'invasion d'organismes est développée pour étudier son efficacité à réduire l'ESI. On espère également que la présente étude pourra aider à développer une méthode de soins du site de sortie qui peut réduire la fréquence d'habillage du site de sortie afin de réduire le fardeau des patients et d'améliorer leur qualité de vie.
Nous allons recruter une centaine de nouveaux patients en dialyse péritonéale chronique dans l'étude. Les patients seront divisés en deux groupes. Un groupe de patients utilisera la méthode de pansement de film (F) et l'autre groupe utilisera la méthode de pansement de gaze simple (G). Les patients du groupe F auront le site de sortie recouvert d'un film de pansement et le garderont intact pendant 7 jours après avoir nettoyé le site de sortie avec une solution antiseptique. Les patients du groupe G nettoieront le site de sortie avec une solution antiseptique et changeront quotidiennement le simple pansement de gaze.
Les résultats des deux groupes seront comparés. Le résultat sera exprimé en termes de période sans infection du site de sortie, de période sans péritonite et de classification de l'état du site de sortie. La qualité de vie subjective des patients sera également comparée au premier et au douzième mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients insuffisants rénaux chroniques avec cathéter péritonéal nouvellement inséré
Critère d'exclusion:
- Les patients ont une infection du site de sortie avant le retrait des points de suture ou la présence de signes et de symptômes d'infection du site de sortie au moment du retrait des points de suture.
- Les patients prévoient de quitter le PWH ou de subir une greffe peu de temps après l'insertion du cathéter.
- Les patients ont des antécédents connus d'allergie aux adhésifs / rubans.
- Patients extrêmement non conformes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Infection du site de sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Satisfaction des patients / qualité de vie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2006.401-T
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