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Método de cuidado del sitio de salida en pacientes con diálisis peritoneal crónica

9 de mayo de 2007 actualizado por: Chinese University of Hong Kong

Comparación de dos métodos de cuidado del sitio de salida, el método de apósito con película (F) y el método de apósito de gasa simple (G), en pacientes con diálisis peritoneal crónica (DPC)

La diálisis peritoneal representa más del 70% de la modalidad de diálisis en Hong Kong. La infección del sitio de salida (ESI) es una de las causas que lleva a la retirada del catéter peritoneal. El cuidado apropiado del sitio de salida puede prevenir la ESI. Como la presencia de un organismo causante es esencial en la ESI, la eliminación de la invasión del organismo puede ser útil para prevenir la ESI. En el presente estudio, se desarrolla un método de cuidado del sitio de salida con el objetivo de prevenir la invasión de organismos para investigar su eficacia en la reducción de ESI. También se espera que el presente estudio pueda ayudar a desarrollar un método de cuidado del sitio de salida que pueda reducir la frecuencia del vendaje del sitio de salida para reducir la carga de los pacientes y mejorar su calidad de vida.

Incluiremos en el estudio a cien nuevos pacientes de diálisis peritoneal crónica. Los pacientes serán divididos en dos grupos. Un grupo de pacientes utilizará el método de vendaje con película (F) y el otro grupo utilizará el método de vendaje de gasa simple (G). A los pacientes del grupo F se les cubrirá el sitio de salida con una película de vendaje y lo mantendrán intacto durante 7 días después de limpiar el sitio de salida con una solución antiséptica. Los pacientes del grupo G limpiarán el sitio de salida con una solución antiséptica y cambiarán el vendaje de gasa simple diariamente.

Se compararán los resultados de los dos grupos. El resultado se expresará en términos de período libre de infección en el sitio de salida, período libre de peritonitis y clasificación de la condición del sitio de salida. La calidad de vida subjetiva del paciente también se comparará en el primer y duodécimo mes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con insuficiencia renal crónica con catéter peritoneal recién colocado

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes tienen infección en el sitio de salida antes de retirar los puntos o presencia de signos y síntomas de infección en el sitio de salida en el momento de retirar los puntos.
  • Los pacientes planean dejar el PWH o el trasplante poco después de la inserción del catéter.
  • Los pacientes tienen antecedentes conocidos de alergia a los adhesivos/cintas.
  • Pacientes extremadamente incumplidores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Infección del sitio de salida.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Satisfacción del paciente/calidad de vida.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRE-2006.401-T

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diálisis Peritoneal Crónica

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