- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00416338
Methode zur Pflege der Austrittsstelle bei Patienten mit chronischer Peritonealdialyse
Vergleich zweier Behandlungsmethoden an der Austrittsstelle, der Filmverbandmethode (F) und der einfachen Mullverbandmethode (G), bei Patienten mit chronischer Peritonealdialyse (CPD).
Die Peritonealdialyse macht in Hongkong mehr als 70 % der Dialysemodalitäten aus. Eine Infektion der Austrittsstelle (Exit Site Infection, ESI) ist eine der Ursachen für die Entfernung eines Peritonealkatheters. Eine angemessene Pflege an der Austrittsstelle kann ESI verhindern. Da das Vorhandensein eines verursachenden Organismus bei ESI von wesentlicher Bedeutung ist, kann die Eliminierung des Eindringens von Organismen bei der Vorbeugung von ESI hilfreich sein. In der vorliegenden Studie wird eine Methode zur Pflege der Austrittsstelle entwickelt, die darauf abzielt, das Eindringen von Organismen zu verhindern, um ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung des ESI zu untersuchen. Es besteht auch die Hoffnung, dass die vorliegende Studie dazu beitragen kann, eine Methode zur Pflege der Austrittsstelle zu entwickeln, die die Häufigkeit des Verbandes an der Austrittsstelle reduzieren kann, um so die Belastung der Patienten zu verringern und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Wir werden einhundert neue Patienten mit chronischer Peritonealdialyse für die Studie rekrutieren. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe der Patienten verwendet die Filmverbandmethode (F) und die andere Gruppe verwendet die einfache Mullverbandmethode (G). Bei Patienten der F-Gruppe wird die Austrittsstelle mit einem Verbandsfilm abgedeckt und dieser bleibt 7 Tage lang intakt, nachdem die Austrittsstelle mit einer antiseptischen Lösung gereinigt wurde. Patienten der G-Gruppe reinigen die Austrittsstelle mit einer antiseptischen Lösung und wechseln täglich den einfachen Mullverband.
Die Ergebnisse der beiden Gruppen werden verglichen. Das Ergebnis wird anhand der infektionsfreien Zeit an der Austrittsstelle, der peritonitisfreien Zeit und der Zustandsklassifizierung an der Austrittsstelle ausgedrückt. Auch die subjektive Lebensqualität des Patienten wird im ersten und zwölften Monat verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und neu eingeführtem Peritonealkatheter
Ausschlusskriterien:
- Patienten haben vor der Nahtentfernung eine Infektion an der Austrittsstelle oder weisen zum Zeitpunkt der Nahtentfernung Anzeichen und Symptome einer Infektion an der Austrittsstelle auf.
- Die Patienten planen, bald nach dem Einführen des Katheters aus dem PWH auszutreten oder eine Transplantation durchzuführen.
- Bei den Patienten ist in der Vergangenheit eine Allergie gegen Klebstoffe/Bänder bekannt.
- Extrem unwillige Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Infektion an der Austrittsstelle.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Patientenzufriedenheit / Lebensqualität.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2006.401-T
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronische Peritonealdialyse
-
University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossenRandomisierte, kontrollierte Studie | Ventrikulärer Peritoneal-Shunt | Shunt-Komplikationen | Shunt-FehlerSchweiz
-
CHU de ReimsAbgeschlossen
-
Association Francaise de ChirurgieAbgeschlossenWirkung des PIPAC auf die Überlebensrate von Patienten mit Peritonealkarzinose gastrischen UrsprungsKarzinomatose, PeritonealFrankreich
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Foundation MedicineRekrutierungFortgeschrittener (Stadium IIIB-C-IV) Eierstock-, primärer Peritoneal- und EileiterkrebsItalien
-
Jules Bordet InstituteAbgeschlossen
-
University Hospital, GhentRekrutierungEierstockkrebs | Darmkrebs | Bauchspeicheldrüsenkrebs | Karzinomatose, PeritonealBelgien
-
AstraZenecaRUSSCO (Russian Society of Clinical Oncology)AbgeschlossenEierstock-, Peritoneal- und Eileiterkrebs, BRCAm+ in RusslandRussische Föderation
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, nicht rekrutierendOvariales seromuzinöses Karzinom | Rezidivierendes hochgradiges seröses Adenokarzinom der Eierstöcke | Rezidivierendes platinresistentes Ovarialkarzinom | Muzinöses Adenokarzinom des Eileiters | Rezidivierendes klarzelliges Adenokarzinom des Eileiters | Rezidivierendes endometrioides Adenokarzinom... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico
Klinische Studien zur Filmverband mit Klebstoff
-
Orthopädie- und Rehatechnik Dresden GmbHTechnische Universität DresdenAbgeschlossen
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicUnbekannt