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Methode zur Pflege der Austrittsstelle bei Patienten mit chronischer Peritonealdialyse

9. Mai 2007 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong

Vergleich zweier Behandlungsmethoden an der Austrittsstelle, der Filmverbandmethode (F) und der einfachen Mullverbandmethode (G), bei Patienten mit chronischer Peritonealdialyse (CPD).

Die Peritonealdialyse macht in Hongkong mehr als 70 % der Dialysemodalitäten aus. Eine Infektion der Austrittsstelle (Exit Site Infection, ESI) ist eine der Ursachen für die Entfernung eines Peritonealkatheters. Eine angemessene Pflege an der Austrittsstelle kann ESI verhindern. Da das Vorhandensein eines verursachenden Organismus bei ESI von wesentlicher Bedeutung ist, kann die Eliminierung des Eindringens von Organismen bei der Vorbeugung von ESI hilfreich sein. In der vorliegenden Studie wird eine Methode zur Pflege der Austrittsstelle entwickelt, die darauf abzielt, das Eindringen von Organismen zu verhindern, um ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung des ESI zu untersuchen. Es besteht auch die Hoffnung, dass die vorliegende Studie dazu beitragen kann, eine Methode zur Pflege der Austrittsstelle zu entwickeln, die die Häufigkeit des Verbandes an der Austrittsstelle reduzieren kann, um so die Belastung der Patienten zu verringern und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Wir werden einhundert neue Patienten mit chronischer Peritonealdialyse für die Studie rekrutieren. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe der Patienten verwendet die Filmverbandmethode (F) und die andere Gruppe verwendet die einfache Mullverbandmethode (G). Bei Patienten der F-Gruppe wird die Austrittsstelle mit einem Verbandsfilm abgedeckt und dieser bleibt 7 Tage lang intakt, nachdem die Austrittsstelle mit einer antiseptischen Lösung gereinigt wurde. Patienten der G-Gruppe reinigen die Austrittsstelle mit einer antiseptischen Lösung und wechseln täglich den einfachen Mullverband.

Die Ergebnisse der beiden Gruppen werden verglichen. Das Ergebnis wird anhand der infektionsfreien Zeit an der Austrittsstelle, der peritonitisfreien Zeit und der Zustandsklassifizierung an der Austrittsstelle ausgedrückt. Auch die subjektive Lebensqualität des Patienten wird im ersten und zwölften Monat verglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und neu eingeführtem Peritonealkatheter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten haben vor der Nahtentfernung eine Infektion an der Austrittsstelle oder weisen zum Zeitpunkt der Nahtentfernung Anzeichen und Symptome einer Infektion an der Austrittsstelle auf.
  • Die Patienten planen, bald nach dem Einführen des Katheters aus dem PWH auszutreten oder eine Transplantation durchzuführen.
  • Bei den Patienten ist in der Vergangenheit eine Allergie gegen Klebstoffe/Bänder bekannt.
  • Extrem unwillige Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Infektion an der Austrittsstelle.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Patientenzufriedenheit / Lebensqualität.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Man-Ching Law, BN, Renal Unit, Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE-2006.401-T

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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