AQW051 在老年健康志愿者中的安全性和耐受性。

纳入标准：

• 年龄在 60 至 80 岁之间且根据既往病史确定身体健康的健康男性和绝经后女性受试者。
• 绝经后妇女必须在纳入前至少 1 年内没有规律的月经出血。
• 男性受试者必须使用双屏障局部避孕。
• 体重指数必须在 18 至 33 的范围内。 受试者体重必须至少达到 50 公斤才能参加这项研究。
• 允许定期服用甲状腺素、扑热息痛、低剂量非甾体抗炎药、降脂药、维生素和不含咖啡因和烟酸的膳食补充剂，以及激素替代疗法，前提是接受至少 3 年的稳定治疗个月。 摄入营养补充剂（例如 omega-3、维生素、矿物质、鱼肝油）是允许的。
• 能与研究者良好沟通，理解并遵守研究要求。 理解并签署书面知情同意书。

排除标准：

• 吸烟者（过去 3 个月内使用过烟草制品）。
• 给药前 4 周内使用过任何处方药或非处方药（例如 草药补充剂）在研究开始前 2 周内服用，除非之前注明
• 禁止在过去 3 个月内使用任何中枢神经系统活性药物和抗胆碱能药物以及在过去 3 个月内使用任何已知会引起主要器官系统毒性的药物或治疗。
• 具有临床意义的心脏异常的过去个人或近亲病史。
• 目前心电图和/或动态心电图对心律失常的诊断。
• 目前心血管疾病的诊断。
• 目前的诊断或自主神经功能障碍的病史（例如 晕厥史、直立性低血压、窦性心律失常）。
• 急性或慢性支气管痉挛病史（包括哮喘和慢性阻塞性肺病） 具有临床意义的药物过敏或特应性过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎） 已知对达非那新或类似药物的超敏反应或严重不良事件可能会显着改变药物的吸收、分布、代谢或排泄，或可能危及参与研究 免疫缺陷病，包括阳性 HIV（ELISA 和蛋白质印迹）检测结果 阳性乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎检测结果。 给药前 12 个月内滥用药物或酒精。
• 认知障碍的诊断（简易精神状态检查 < 27）。
• 脑血管疾病（例如，中风、短暂性脑缺血发作、动脉瘤）的病史或当前诊断。
• 目前 DSM-IV 对重度抑郁症的诊断和/或任何其他 DSM-IV 轴 1 诊断可能会干扰评估患者对研究药物的反应，包括其他原发性神经退行性痴呆、精神分裂症或双相情感障碍。
• 活动性、不受控制的癫痫症的病史或当前诊断。
• 头部受伤或任何其他神经系统疾病的历史。