AQW051:n turvallisuus ja siedettävyys iäkkäillä terveillä vapaaehtoisilla.

Sisällyttämiskriteerit:

• Terveet 60–80-vuotiaat mies- ja postmenopausaaliset naiset, jotka ovat aiemman sairaushistorian perusteella terveitä.
• Postmenopausaalisilla naisilla ei saa olla säännöllistä kuukautisvuotoa vähintään 1 vuoteen ennen sisällyttämistä.
• Miesten on käytettävä kaksoisesteistä paikallista ehkäisyä.
• Painoindeksin tulee olla välillä 18-33. Koehenkilöiden tulee painaa vähintään 50 kg voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
• Samanaikaisten lääkkeiden, kuten tyroksiinin, parasetamolin, pieniannoksisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, lipidejä alentavien lääkkeiden, vitamiinien ja ravintolisien ilman kofeiinia ja nikotiinihappoa sekä hormonikorvaushoidon säännöllinen nauttiminen on sallittua, jos hoito on vakaata vähintään 3 kuukaudet. Ravintolisien nauttiminen (esim. omega-3, vitamiinit, kivennäisaineet, kalanmaksaöljy) on sallittu.
• Pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia. Ymmärrä ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Tupakoitsijat (tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana).
• Minkä tahansa reseptilääkkeen käyttö 4 viikon sisällä ennen annostusta tai käsikauppalääkkeitä (esim. kasviperäiset lisäravinteet) 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista, ellei aiemmin ole mainittu
• Kaikkien keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ja antikolinergisten lääkkeiden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana sekä kaikkien sellaisten lääkkeiden tai hoidon, joiden tiedetään aiheuttaneen merkittävää elinjärjestelmän toksisuutta viimeisten 3 kuukauden aikana, on kielletty.
• Aiempi henkilökohtainen tai lähisukulainen sairaushistoria kliinisesti merkittävistä sydämen poikkeavuuksista.
• Nykyinen EKG:stä ja/tai Holter-EKG:stä johdettu sydämen rytmihäiriön diagnoosi.
• Nykyinen sydän- ja verisuonitautien diagnoosi.
• Nykyinen diagnoosi tai autonominen toimintahäiriö (esim. pyörtyminen, ortostaattinen hypotensio, sinusarytmia).
• Aiemmin akuutti tai krooninen bronkospastinen sairaus (mukaan lukien astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) Kliinisesti merkittävä lääkeallergia tai aiemmin esiintynyt atooppinen allergia (astma, nokkosihottuma, eksematoottinen ihottuma) Tunnettu yliherkkyys tai vakava haittatapahtuma darifenasiinille tai vastaaville lääkkeille Mikä tahansa kirurginen tai sairaus, joka saattaa merkittävästi muuttaa lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä tai jotka voivat vaarantaa osallistumisen tutkimukseen Immuunikatosairauksia, mukaan lukien positiivinen HIV (ELISA ja Western blot) -testitulos Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti C -testitulos. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden aikana ennen annostelua.
• Kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi (Mini Mental State Exam < 27).
• Aivojen verisuonitautien historia tai nykyinen diagnoosi (esim. aivohalvaus, ohimenevät iskeemiset kohtaukset, aneurysmat).
• Nykyinen vakavan masennuksen DSM-IV-diagnoosi ja/tai mikä tahansa muu DSM-IV Axis 1 -diagnoosi, joka voi häiritä potilaan vasteen arviointia tutkimuslääkitykseen, mukaan lukien muu primaarinen neurodegeneratiivinen dementia, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
• Aktiivisen, hallitsemattoman kohtaushäiriön historia tai nykyinen diagnoosi.
• Aiempi päävamma tai jokin muu neurologinen häiriö.