Sikkerhed og tolerabilitet af AQW051 hos ældre sunde frivillige.

Inklusionskriterier:

• Raske mandlige og postmenopausale kvindelige forsøgspersoner mellem 60 og 80 år og ved godt helbred som bestemt af tidligere sygehistorie.
• Postmenopausale kvinder må ikke have nogen regelmæssig menstruationsblødning i mindst 1 år før inklusion.
• Mandlige forsøgspersoner skal bruge en dobbeltbarriere lokal prævention.
• Body mass index skal være inden for intervallet 18 til 33. Forsøgspersoner skal veje mindst 50 kg for at deltage i denne undersøgelse.
• Regelmæssig indtagelse af samtidig medicin, herunder thyroxin, paracetamol, lavdosis non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, lipidsænkende lægemidler, vitaminer og kosttilskud uden koffein og nikotinsyre, og hormonsubstitutionsbehandling er tilladt, hvis de er under stabil behandling i mindst 3 måneder. Indtagelse af kosttilskud (f. omega-3, vitaminer, mineraler, levertran) er tilladt.
• Er i stand til at kommunikere godt med investigator, at forstå og overholde undersøgelsens krav. Forstå og underskriv det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Rygere (brug af tobaksvarer inden for de foregående 3 måneder).
• Brug af receptpligtig medicin inden for 4 uger før dosering, eller håndkøbsmedicin (f. naturlægemidler) inden for 2 uger før studiestart, bortset fra tidligere nævnt
• Brug af ethvert aktivt lægemiddel og antikolinerge lægemidler i centralnervesystemet i løbet af de foregående 3 måneder og brug af lægemidler eller behandlinger, der vides at forårsage større organsystemtoksicitet i løbet af de foregående 3 måneder, er forbudt.
• En tidligere personlig eller nær familiehistorie med klinisk signifikante hjerteabnormiteter.
• Aktuel diagnose af hjertearytmi afledt af EKG og/eller Holter EKG.
• Aktuel diagnose af hjertekarsygdomme.
• Nuværende diagnose eller historie med autonom dysfunktion (f. anamnese med besvimelse, ortostatisk hypotension, sinusarytmi).
• Anamnese med akut eller kronisk bronkospastisk sygdom (herunder astma og kronisk obstruktiv lungesygdom) Klinisk signifikant lægemiddelallergi eller anamnese med atopisk allergi (astma, nældefeber, eksematøs dermatitis) Kendt overfølsomhed eller alvorlig bivirkning over for darifenacin eller lignende lægemidler, som enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand kan væsentligt ændre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler eller som kan bringe deltagelse i undersøgelsen i fare Immundefektsygdomme, herunder et positivt HIV (ELISA og Western blot) testresultat Positivt Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller Hepatitis C testresultat. Stof- eller alkoholmisbrug inden for 12 måneder før dosering.
• Diagnose af kognitiv svækkelse (Mini Mental State Exam < 27).
• Anamnese eller nuværende diagnose af en cerebrovaskulær sygdom (f.eks. slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald, aneurismer).
• Nuværende DSM-IV-diagnose af svær depression og/eller enhver anden DSM-IV-akse 1-diagnose, der kan interferere med evalueringen af ​​patientens respons på undersøgelsesmedicin, herunder anden primær neurodegenerativ demens, skizofreni eller bipolar lidelse.
• Anamnese eller nuværende diagnose af en aktiv, ukontrolleret anfaldsforstyrrelse.
• Anamnese med hovedskade eller enhver anden neurologisk lidelse.