用于治疗糖尿病性或静脉淤滞性溃疡的局部给药的 FGF-1
2026年8月17日 更新者：Venturis Therapeutics, Inc.
一项 1 期、开放标签、单剂量、剂量反应、初步研究，以评估糖尿病或静脉淤滞性溃疡患者人成纤维细胞生长因子 1 (FGF-1) 的安全性和耐受性
FGF-1 被用于治疗患有糖尿病或静脉淤滞性溃疡的患者。
程序包括 FGF-1 或安慰剂的局部给药以及安全性、药代动力学和伤口改善的评估。
研究概览
详细说明
符合资格标准的患者将被随机分配接受 FGF-1 或安慰剂的局部给药。
将在治疗后第 1 天和第 7 天评估患者的安全性、药代动力学和伤口愈合情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Warren、Pennsylvania、美国、16365
- Warren General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
资格标准：
- 知情同意
- 绝经后、绝育或采取适当节育措施的女性患者
- 全层下肢糖尿病性溃疡或特定目标大小的静脉曲张性溃疡，持续时间至少 8 周但不超过 1 年
- 目标溃疡在筛选时或筛选前两周内新鲜清创
- 由经皮氧压 > 20 mmHG 和 ABI 大于或等于 0.4 定义的充足血液供应
- 糖尿病患者非负重方案的依从性
- 遵守伤口护理方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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安全
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药代动力学
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次要结果测量
结果测量 |
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伤口改善
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas E Serena, MD、Warren General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年9月2日
初级完成 (实际的)
2006年9月2日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月18日
首次发布 (估计的)
2007年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.