Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FGF-1 paikalliseen antamiseen diabeettisten tai laskimotukihaavojen hoitoon

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Venturis Therapeutics, Inc.

Vaihe 1, avoin, kerta-annos, annosvaste, pilottitutkimus ihmisen fibroblastin kasvutekijä 1:n (FGF-1) turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on diabeettisia tai laskimotukihaavoja

FGF-1:tä käytetään potilaiden hoitoon, joilla on diabeettisia tai laskimoiden staasihaavoja. Toimenpide sisältää FGF-1:n tai lumelääkkeen paikallisen annon sekä turvallisuuden, farmakokinetiikan ja haavan paranemisen arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: FGF-1

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan saamaan joko FGF-1:tä tai lumelääkettä paikallisesti. Potilaiden turvallisuus, farmakokinetiikka ja haavan paraneminen arvioidaan päivinä 1 ja 7 hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Warren, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16365
    - Warren General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Kelpoisuusvaatimukset:

Tietoinen suostumus
Naispotilaat vaihdevuosien jälkeen, steriloituina tai riittävässä ehkäisyssä
Täyspaksuiset alaraajojen diabeettiset tai laskimovauriot, joilla on tietty tavoitekoko ja vähintään 8 viikkoa, mutta enintään 1 vuosi
Kohdehaava, joka on juuri poistettu seulonnassa tai kahden viikon sisällä ennen seulontaa
Riittävä verenkierto määritellään transkutaanisella hapenpaineella > 20 mmHG ja ABI:lla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,4
Ei-painoa kantavan hoito-ohjelman noudattaminen diabeetikoilla
Haavanhoito-ohjelman noudattaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus
Farmakokinetiikka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Haavan paraneminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Venturis Therapeutics, Inc.

Yhteistyökumppanit

Warren General Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Thomas E Serena, MD, Warren General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit