比较有和没有度他雄胺的激光 TURP 的临床试验。

纳入标准：

• 患者是至少50岁的男性。
• 患者的峰值尿流率至少为 4 毫升/秒，但不超过 15 毫升/秒，排尿量至少为 125 毫升。
• 前列腺体积必须大于30克
• AUA-SI 大于或等于 9。
• 患者必须被安排接受激光 TURP 或有资格被安排接受激光 TURP
• 患者必须能够在预定的激光 TURP 之前完成研究要求。
• 在执行任何研究程序之前，患者已签署知情同意书。

排除标准：

• 患者之前曾接受过 BPH 的任何手术干预。
• 患者正在接受针对前列腺疾病的任何干预（药物或手术）或目前正在参加任何研究方案。
• 患者既往对度他雄胺有超敏反应、异质性或临床疑似药物反应。
• 患者在随机分组后 1 个月内服用了 α-1 受体阻滞剂。
• 患者在随机分组后 3 个月内服用了非那雄胺或度他雄胺。
• 患者在筛查访视后 4 周内服用去氧肾上腺素、伪麻黄碱、丙咪嗪和抗胆碱能或胆碱能药物。
• 患者服用了雌激素、雄激素或任何产生雄激素抑制的药物，或合成代谢类固醇。
• 患者无法排尿。
• 患者有临床上显着的肾脏或肝脏损害（即肌酐大于 2.0 mg/dl 或 AST 大于正常上限的 1.5 倍）。
• 患者的 PSA 水平大于 10 ug/ml (Hybritech)。
• 患者需要每天使用衬垫或失禁装置。
• 患者在过去六个月内有过不稳定型心绞痛、心肌梗塞、短暂性脑缺血发作或脑血管意外发作。
• 患者有阴茎假体或人工尿道括约肌。
• 患者有前列腺癌或膀胱癌、盆腔放疗或手术、尿道狭窄、BPH 手术史或膀胱颈梗阻的病史或当前证据。
• 患者患有活动性尿路疾病或在首次筛查访视前两周内接受过膀胱镜检查或前列腺活检。
• 患者患有已知的原发性神经系统疾病，例如多发性硬化症或帕金森病或其他已知会影响膀胱功能的神经系统疾病。
• 患者在过去一年内有细菌性前列腺炎的记录。
• 该患者在过去一年中有两次记录在案的任何类型的尿路感染。 尿路感染被定义为每毫升来自中流清洁捕获或导尿标本的尿液中 >100,000 个菌落。
• 患者患有严重的出血性疾病，无法进行激光 TURP。
• 在激光 TURP 之前，患者必须能够停止任何抗凝剂、NSAID 或抗血小板药物 7 天。
• 患者患有未治愈的癌症（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）。 如果在随机分组后的五年内没有癌症证据，则认为患者已治愈。
• 患者被诊断为思维障碍（即精神分裂症、双相情感障碍）
• 患者有任何可能妨碍成功完成研究的严重医疗状况。
• 患者有一个除颤器，在激光 TURP 治疗期间不能停用。
• 在 TRUS 期间，通过可弯曲膀胱镜检查测量的膀胱颈到 verumontanum 的距离小于 30 毫米，并且通过前列腺体积椭圆体公式测量的总前列腺体积 <25 毫升或 >110 毫升。