建立扩大前列腺治疗依从性的预测因素：将症状改善与依从性联系起来
2017年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline
将进行基于患者的调查，以评估接受 5-α-还原酶抑制剂 (5ARI) 疗法、α-受体阻滞剂 (AB) 疗法或前列腺肥大 (EP) 联合疗法治疗的患者服药依从性的驱动因素。
将评估 EP 治疗的依从性。
研究人员认为，大多数参与者会报告他们对治疗的依从性。
数据源是在一个时间点进行的横断面患者调查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入标准：
- 医生确认诊断为前列腺肥大 (EP)
- 50 岁或以上
- 拥有涵盖处方药的健康保险的美国居民
- EP 一直使用过去 12 个月内开始使用的药物治疗
排除标准
- 50岁以下
- 根据需要接受药物治疗
- 前列腺癌的诊断
描述
纳入标准：
- 男性
- 50岁或以上
- 美国居民
- 在调查开始前 12 个月内收到前列腺肥大 (EP) 治疗的处方
排除标准：
- 前列腺癌患者
- 没有健康/处方保险
- 在 PRN 基础上接受 EP 药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者调查
在过去 12 个月内开始接受 EP 药物治疗的 50 岁或以上的美国男性。
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5ARI：度他雄胺或非那雄胺； AB：多沙唑嗪、西洛多辛、坦索罗辛、特拉唑嗪或阿夫唑嗪
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告服药依从性的参与者人数
大体时间：在为期 17 个月的研究期间（2009 年 5 月至 2010 年 9 月），对每位参与者进行一次横断面调查
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依从性是根据参与者对以下问题的回答计算的：“一般来说，您错过了多少次服用前列腺药物？”响应以 5 分制衡量。
回答“我从不错过一剂药”的参与者被认为是顺从的。
所有其他答复均被视为不合规。
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在为期 17 个月的研究期间（2009 年 5 月至 2010 年 9 月），对每位参与者进行一次横断面调查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月7日
首次发布 (估计)
2011年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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