大剂量化疗 + 利妥昔单抗与 CHOP + 利妥昔单抗治疗高危滤泡性淋巴瘤的比较

自体干细胞移植 (ASCT) 强化方案在 FL 诊断时的位置尚不明确。 大多数数据来自在利妥昔单抗出现之前的时代进行的研究。 根据这些研究，与标准挽救方法相比，ASCT 提高了复发患者的总体生存率，其中很大一部分患者实现了持久的分子缓解。 诊断时的数据不太清楚。 迄今为止，已经发表了三项研究，结果相互矛盾。 其中两项研究表明，强化治疗可确保更好的疾病控制，尽管在一项研究中，在强化组中观察到继发性肿瘤的显着额外死亡率。 第三项研究发现，接受强化治疗的患者没有优势。 这些结果导致人们普遍认为 ASCT 在未经选择的 FL 患者中并不优于传统化疗。 我们之前使用高剂量序贯化疗和最终无 TBI ASCT 的非随机经验为这些考虑增加了一些线索。 我们的研究采用自体移植手术，由于不包括全身照射，因此与较少的继发性肿瘤相关。 此外，我们观察到我们的方案（命名为 HDS）对高危患者特别有效，这表明该特定亚组是强化方案的最合适设置

目前的多中心开放标签随机试验利用了这些观察结果。 此外，我们已将 Rituximab 包括在两个臂中，因为包含这种新型药物预计会显着改变可用治疗的性能。 因此，我们比较了加用 Rituximab 的 HDS (R-HDS) 方案与 6 个 CHOP 疗程辅以相同数量的 Rituximab 疗程。 该研究的目的是验证强化方法作为利妥昔单抗时代高危 FL 患者的一线治疗是否有益。