Comparação de altas doses de quimioterapia + rituximabe e CHOP + rituximabe em linfoma folicular de alto risco

O local de esquemas intensificados com transplante autólogo de células-tronco (ASCT) é mal definido no FL no momento do diagnóstico. A maioria dos dados provém de estudos realizados na era pré-Rituximabe. De acordo com esses estudos, o ASCT melhorou a sobrevida geral em comparação com as abordagens de resgate padrão em pacientes com recaída, com uma alta proporção de pacientes alcançando uma remissão molecular durável. Os dados na diagnóstica são menos claros. Três estudos foram publicados até agora com resultados contraditórios. Dois desses estudos mostraram que a terapia intensiva garante um melhor controle da doença, embora em um estudo tenha sido observada uma extramortalidade significativa por tumores secundários no braço intensificado. Um terceiro estudo não encontrou nenhuma vantagem para pacientes tratados intensivamente. Esses resultados levaram à noção generalizada de que o ASCT não é superior à quimioterapia convencional em pacientes com FL não selecionados. Nossa experiência anterior não randomizada empregando altas doses de quimioterapia sequencial com um ASCT final livre de TBI acrescentou algumas pistas para essas considerações. Nosso estudo emprega um procedimento de autoenxerto que está associado a menos tumores secundários, pois não inclui irradiação corporal total. Além disso, observamos que nosso regime (denominado HDS) é particularmente eficaz em pacientes de alto risco, sugerindo que esse subgrupo específico é o cenário mais apropriado para regimes intensificados

O presente estudo randomizado aberto multicêntrico aproveitou essas observações. Além disso, incluímos o Rituximabe em ambos os braços, pois espera-se que a inclusão desse novo agente modifique significativamente o desempenho dos tratamentos disponíveis. Assim, comparamos uma versão do regime HDS (R-HDS) suplementada com rituximabe com seis cursos de CHOP suplementados por um número idêntico de cursos de rituximabe. O objetivo do estudo foi verificar se uma abordagem intensificada poderia ser benéfica como tratamento de primeira linha de pacientes com FL de alto risco na idade do Rituximabe.