Comparaison de la chimiothérapie à haute dose + Rituximab et CHOP + Rituximab dans le lymphome folliculaire à haut risque

La place des régimes intensifiés avec greffe de cellules souches autologues (ASCT) est mal définie dans le LF au moment du diagnostic. La plupart des données proviennent d'études réalisées à l'ère pré-rituximab. Selon ces études, l'ASCT a amélioré la survie globale par rapport aux approches de sauvetage standard chez les patients en rechute avec une forte proportion de patients obtenant une rémission moléculaire durable. Les données au moment du diagnostic sont moins claires. Trois études ont été publiées à ce jour avec des résultats contradictoires. Deux de ces études ont montré qu'une thérapie intensive assure un meilleur contrôle de la maladie bien que dans une étude une surmortalité significative due à des tumeurs secondaires ait été observée dans le bras intensifié. Une troisième étude n'a trouvé aucun avantage pour les patients traités intensivement. Ces résultats ont conduit à la notion répandue que l'ASCT n'est pas supérieure à la chimiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de LF non sélectionnés. Notre précédente expérience non randomisée utilisant une chimiothérapie séquentielle à haute dose avec une ASCT finale sans TBI a ajouté quelques indices à ces considérations. Notre étude utilise une procédure d'autogreffe qui est associée à moins de tumeurs secondaires car elle n'inclut pas l'irradiation corporelle totale. De plus, nous avons observé que notre régime (appelé HDS) est particulièrement efficace chez les patients à haut risque, ce qui suggère que ce sous-groupe spécifique est le cadre le plus approprié pour les régimes intensifiés.

Le présent essai randomisé ouvert multicentrique a tiré parti de ces observations. De plus, nous avons inclus le rituximab dans les deux bras car l'inclusion de ce nouvel agent devrait modifier de manière significative les performances des traitements disponibles. Nous avons ainsi comparé une version du schéma HDS (R-HDS) complétée par Rituximab avec six cures CHOP complétées par un nombre identique de cures Rituximab. Le but de l'étude était de vérifier si une approche intensifiée pouvait être bénéfique en tant que traitement de première intention des patients atteints de LF à haut risque à l'ère du rituximab.