Сравнение высокодозной химиотерапии + ритуксимаб и CHOP + ритуксимаб при фолликулярной лимфоме высокого риска

Место интенсивных режимов с аутологичной трансплантацией стволовых клеток (АТСК) при ФЛ при постановке диагноза плохо определено. Большинство данных получено из исследований, проведенных в эпоху до введения ритуксимаба. Согласно этим исследованиям, ASCT улучшила общую выживаемость по сравнению со стандартными подходами спасения у пациентов с рецидивом, при этом у большой доли пациентов была достигнута стойкая молекулярная ремиссия. Данные при постановке диагноза менее ясны. На данный момент опубликовано три исследования с противоречивыми результатами. Два из этих исследований показали, что интенсивная терапия обеспечивает лучший контроль над заболеванием, хотя в одном исследовании в группе интенсивной терапии наблюдалась значительная дополнительная смертность от вторичных опухолей. Третье исследование не выявило преимуществ у пациентов, получавших интенсивное лечение. Эти результаты привели к широко распространенному мнению, что ASCT не превосходит обычную химиотерапию у невыбранных пациентов с FL. Наш предыдущий нерандомизированный опыт использования высокодозной последовательной химиотерапии с конечной ASCT без ЧМТ добавил некоторые подсказки к этим соображениям. В нашем исследовании используется процедура аутотрансплантации, которая связана с меньшим количеством вторичных опухолей, поскольку не включает облучение всего тела. Кроме того, мы заметили, что наш режим (названный HDS) особенно эффективен у пациентов с высоким риском, что позволяет предположить, что эта конкретная подгруппа является наиболее подходящей для интенсивных режимов.

Эти наблюдения были использованы в настоящем многоцентровом открытом рандомизированном исследовании. Кроме того, мы включили ритуксимаб в обе группы, поскольку ожидается, что включение этого нового препарата значительно изменит эффективность доступных методов лечения. Таким образом, мы сравнили версию схемы HDS (R-HDS), дополненную ритуксимабом, с шестью курсами CHOP, дополненными идентичным количеством курсов ритуксимаба. Целью исследования было проверить, может ли интенсивный подход быть полезным в качестве терапии первой линии у пациентов с ФЛ высокого риска в возрасте ритуксимаба.