高リスク濾胞性リンパ腫における大量化学療法＋リツキシマブとCHOP＋リツキシマブの比較

自己幹細胞移植 (ASCT) を伴う強化レジメンの場所は、診断時に FL で十分に定義されていません。 ほとんどのデータは、リツキシマブ以前の時代に実施された研究から得られたものです。 これらの研究によると、ASCT は、永続的な分子的寛解を達成する患者の割合が高く、再発患者における標準的なサルベージ アプローチと比較して全生存期間を改善しました。 診断時のデータはあまり明確ではありません。 これまでに 3 つの研究が発表されており、結果は矛盾しています。 これらの研究のうち 2 つは、集中治療がより良い疾患管理を保証することを示しましたが、1 つの研究では、強化された群で二次腫瘍による有意な死亡率が観察されました。 3 番目の研究では、集中治療を受けた患者に利点は見られませんでした。 これらの結果は、選択されていない FL 患者において、ASCT が従来の化学療法よりも優れているわけではないという広範な概念につながりました。 最終的なTBIのないASCTを伴う高用量連続化学療法を採用した以前の無作為化されていない経験は、これらの考慮事項にいくつかの手がかりを追加しました. 私たちの研究では、全身照射が含まれていないため、二次腫瘍の発生が少ない自己移植手順を採用しています。 さらに、私たちのレジメン (HDS と名付けられた) は高リスク患者に特に効果的であることを観察しており、この特定のサブグループが強化レジメンに最も適した設定であることを示唆しています。

現在の多施設非盲検ランダム化試験は、これらの観察結果を利用しました。 さらに、リツキシマブを両群に含めたのは、この新規薬剤を含めることで利用可能な治療のパフォーマンスを大幅に変更できると予想されるためです。 このように、HDSのリツキシマブ補充バージョン（R-HDS）レジメンと、同数のリツキシマブコースで補充された6つのCHOPコースを比較しました。 この研究の目的は、強化されたアプローチが、リツキシマブ時代のハイリスク FL 患者の第一選択治療として有益であるかどうかを検証することでした。